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Abbildung 1
Transport und Distribution thermolabiler Arzneimittel
GMP / GLP / GCP
EinleitungRegulatorische AnforderungenTransporttemperaturEinflussfaktoren während des TransportsMehrstufiges KontrollsystemFazit
Abstract
Transport and distribution of temperature-sensitive pharmaceuticals
Transport and distribution of temperature-sensitive pharmaceuticals are challenging tasks that ask solid planning and monitoring. It is primarily the responsibility of the pharmaceutical sender to act in compliance, even when transport and distribution are contracted to third parties. This article illustrates these responsibilities and describes a close monitoring concept.
Dr. Nicola Spiggelkötter · Knowledge & Support, Bad Harzburg
 | Dr. Nicola Spiggelkötter ist selbstständige Unternehmensberaterin mit dem Schwerpunkt Pharmalogistik und Strategieberatung (Evaluierung, Qualifizierung, Validierung und Training sowie Pre-Auditing-Services). Sie nahm Lehraufträge im In-/Ausland wahr und hat mehr als 25 Jahre Berufserfahrung im Pharmabereich, wo sie verantwortliche Tätigkeiten in der Qualitätssicherung und Lieferantenqualifizierung ausübte. Bei Aufenthalten in Asien war sie in der Qualifizierung und Auditierung von Active-Pharmaceutical-Ingredients(API)-Herstellern tätig. |
Zusammenfassung
Der Transport und die Distribution von thermolabilen
