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    Zertifizierung durch eine Sachkundige Person und Chargenfreigabe

    Revisionsentwurf des Annex 16

    GMP-Expertenforum

    EinleitungAufbau und Inhalt des EntwurfesSchlussbetrachtung
    Dr. Elke Podpetschnig-FoppTecklenburg
    Dr. Elke Podpetschnig-Fopp
    ist Fachapothekerin für Pharmazeutische Technologie und Analytik und besitzt die Zusatzqualifikation als Diplom-Rechtswirtin (FSH). Nach über 20 Jahren als Kontrollleiterin übernahm sie 2007 die wissenschaftliche Leitung der neu gegründeten DSPharma GmbH in Ibbenbüren und war von 2011 bis Mitte 2013 Mitgeschäftsführerin des Seminaranbieters Alphatopics GmbH in Kaufering. Arbeitsschwerpunkte sind neben der Entwicklung und Zulassung von Arzneimitteln und angrenzender Gesundheitsprodukte vor allem die unternehmensindividuelle Fachberatung im Zulassungs- und GMP-Bereich. Im Rahmen ihrer fachjournalistischen