Alle Beiträge der Ausgabe 4 / 2026 der Zeitschrift cleanroom & processes
Mal auf dem Boden bleiben
Rubrik: Editorial
(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 4, Seite 161 (2026))
Liebe Leserinnen und Leser, wenn es irgendwo so richtig sauber ist, meint man gar, vom Fußboden essen zu können. Obwohl ich Ihnen prinzipiell davon abraten würde, wäre ein Reinraumfußboden wahrscheinlich noch am ehesten als Tellerersatz geeignet. Dies liegt nicht nur an dessen regelmäßiger Reinigung und Dekontamination, sondern v. a. an der Beschaffenheit des Bodens: Reinraumfußböden sind i. d. R. fugenlos mit speziellen Harzen versiegelt. Der Markt für solche Betonversiegelungen soll laut einem Bericht der Marktforschungsplattform IndexBox bis 2035 um jährlich 4 % bis 6 % wachsen. Der größte Treiber dabei: Versieglungen für Reinraumfußböden im Elektronik- und Halbleiterbereich. Kein Wunder, wurden doch zwischen 2024 und 2026 ...
Effiziente Tropfenabscheidung im Reinraum
Rubrik: Technik
(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 4, Seite 164 (2026))
Abluftreinigung Abluftwäscher Tropfenabscheidung Zyklotop-Abscheider Helix-Effekt In modernen Reinräumen spielt die Qualität der Abluft eine zentrale Rolle für die Prozesssicherheit, die Anlagenverfügbarkeit und die Einhaltung regulatorischer Vorgaben. Besonders in Laboren, pharmazeutischen Produktionsbereichen oder radiopharmazeutischen Einrichtungen entstehen Prozessabluftströme, die sowohl gasförmige Schadstoffe als auch feine Flüssigkeitströpfchen (Aerosole) enthalten. Diese Tröpfchen können Säuren, Basen, Radionuklide oder organische Substanzen transportieren und stellen damit ein Risiko für Umwelt, Personal und nachgeschaltete Anlagenteile dar. Abluftwäscher sind in solchen Anwendungen ein etabliertes Verfahren, um Schadstoffe durch Absorption in einer Waschflüssigkeit zu entfernen ( Abb. 1 ). Düsen sprühen Wassernebel in den kontaminierten Abluftstrom. Die Tröpfchen des Sprühnebels absorbieren die ...
SVOC-Ausgasungen aus HEPA-Filtern
(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 4, Seite 170 (2026))
Keller M | Breuninger C | Gottschalk H | Pfiz D
Ausgasung Kondensation schwerflüchtige Verbindungen SVOC HEPA-Filter In Reinräumen, in denen chemische Oberflächenkontaminationen von Optiken, Ultrahochvakuum-Anwendungen (UHV), extreme Ultraviolett-Lithografie (EUV), Dünnschichttechnologien und Weltraumanwendungen von entscheidender Bedeutung sind, trat eine rätselhafte chemische Kontamination unbekannter Ursache auf: Vorab ausgeheizte Restgasanalyse-Systeme (RGA) zeigten einen unzureichenden Blindwert, sobald die RGA-Kammer kurz geöffnet und wieder geschlossen wurde. Initial hochreine metallische Bauteile begannen nach Exposition in den betroffenen Reinräumen unter UV-Bestrahlung zu fluoreszieren. Dünnschichtverfahren funktionierten nicht mehr: Es kam zu Delaminationen oder zu Fehlern bei Beschichtungsschritten. Dieses Phänomen wurde in Dutzenden von Reinräumen für unterschiedlichste Anwendungen beobachtet. Die Analyse der auffälligen RGA-Messungen ergab einen signifikanten Anstieg einer ...
Automated disinfection systems in GMP environments
Rubrik: Reinigung & Desinfektion
(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 4, Seite 176 (2026))
Automated disinfection UV-C robots GMP Annex 1 Contamination control strategy Cleanroom validation The pursuit of reliable microbial control in pharmaceutical manufacturing has always been shaped by a tension between operational practicality and regulatory expectations. Cleanrooms are controlled environments, yet they remain vulnerable to the inherent variability of human activity: gowning inconsistencies, technique drift, fatigue, and the simple unpredictability of manual work – all introduce risk into an otherwise tightly engineered system. As industry modernizes, automated disinfection systems have emerged as a technological response to this challenge. Their promise is compelling: greater consistency, reduced operator dependency, and strengthened contamination control, achieved ...
Weg vom Schätzen, hin zum Rechnen
Rubrik: Messen/Steuern/Regeln
(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 4, Seite 181 (2026))
Luftmengen Auslegung von Reinräumen Planungsgrundlage Kontaminationsquellen Energieeffizienz Reinräume und GMP-regulierte Produktionsumgebungen gehören zu den energieintensivsten Bereichen in Unternehmen. Der Grund liegt meist weniger in der Prozesstechnik (natürlich abhängig von der Branche und den verwendeten Herstellprozessen) als in der erforderlichen Lüftungstechnik: Um definierte Luftreinheitsklassen und Umgebungsbedingungen wie Temperatur und Feuchte dauerhaft einzuhalten, werden große Luftmengen bewegt, konditioniert, gefiltert – und das in vielen Fällen rund um die Uhr. Auf die raumlufttechnischen Anlagen entfällt dadurch ein erheblicher Anteil des gesamten Energiebedarfs eines Reinraumstandorts. Reinräume verbrauchen je nach Reinheitsklasse das 2- bis 50-fache der Energie nicht klassifizierter Bereiche [ 1 ]. Jede Überdimensionierung wirkt ...
Der Mensch als Kontaminationsquelle
Rubrik: Reinraumkontext
(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 4, Seite 187 (2026))
Umgebungsmonitoring Kontaminationskontrollstrategie Hauskeime Gramnegative Bakterien Schimmelpilze Die Annahme, dass der Mensch die dominierende Kontaminationsquelle im pharmazeutischen Herstellungsumfeld ist, hat die Reinraummikrobiologie über Jahrzehnte geprägt. Sie wird durch die häufige Wiederfindung hautassoziierter grampositiver Kokken gestützt und spiegelt sich in Personalmonitoring-Programmen, Hygienekonzepten und der Interpretation vieler Trenddaten wider. Gleichzeitig droht diese Perspektive andere, für die Kontaminationskontrolle ebenso relevante Einflussfaktoren zu unterbewerten. Gerade vor dem Hintergrund des überarbeiteten EU-GMP-Annex 1 [ 1 ] wird deutlich, dass eine moderne Kontaminationskontrollstrategie (Contamination Control Strategy, CCS) nicht nur auf typischen Vorkommnissen beruhen darf, sondern auf einem wissenschaftlich fundierten Verständnis der tatsächlichen Standortökologie. Umweltmonitoring muss daher mehr leisten als ...
Gesundheit!
Rubrik: Regularien
(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 4, Seite 192 (2026))
Annex 1 Reine Räume Erkältungen Allergien Inspektionen Ein vor einiger Zeit gemeinsam mit Frau Dr. Biel gefertigter Beitrag zum Thema Pre-Use Post-Sterilization Integrity Testing (PUPSIT) [ 1 ] verfolgt den Autor nach wie vor. Immer wieder erreichen den Verlag Anfragen zur Auslegung weiterer Vorschriften des mittlerweile nicht mehr so ganz neuen Anhangs 1 des EU-GMP-Leitfadens [ 2 ]. Viele davon sind wichtig, beantworten sich mit einem Blick in das Regelwerk jedoch von selbst. Dies gilt z. B. für die Fragen, ob Schnellmethoden für den Nachweis von Mikroorganismen der Klassen A und B geeignet sind oder wann ein Isolator als „geschlossen“ anzusehen ist. Hin und wieder gehen jedoch ...
Mehr als eine Lösung
Rubrik: Forschung
(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 4, Seite 196 (2026))
Bei vielen Herstellungsprozessen ist eine korrekte Konditionierung der Raumluft unerlässlich. Damit die dafür zuständigen raumlufttechnischen Anlagen effizient arbeiten und die nötigen Vorgaben erfüllen, konnte man bei der Planung bisher meist nur auf rechenintensive Computational-Fluid-Dynamics(CFD)-Simulationen zurückgreifen. Das Team um den Ingenieur Joon Sang Kang entwickelte nun ein Machine-Learning(ML)-Tool, das eine viel schnellere Suche nach optimalen Analgendesigns ermöglicht. Halbleiterfertigungsanlagen erfordern eine extrem präzise Steuerung von Raumtemperatur und Luftfeuchtigkeit, um die Prozessstabilität und die Fertigungsausbeute zu gewährleisten. Die hierfür eingesetzten raumlufttechnischen Anlagen (Heating Ventilation and Air Conditioning, HVAC) gehören zu den energieintensivsten Komponenten in Halbleiterfabriken und verursachen etwa 30 % bis 65 % ...
Neue Führungsgeneration bei Plasmatreat
Rubrik: Personen | Unternehmen
(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 4, Seite 198 (2026))
Seit Mitte 2025 tragen Lukas Buske und Magnus Buske als Geschäftsführer die Verantwortung für ihre jeweiligen Unternehmensbereiche. Beide sind seit vielen Jahren in operativen Führungsfunktionen bei Plasmatreat tätig und haben die technologische sowie internationale Entwicklung des Unternehmens maßgeblich mitgestaltet. Firmengründer Christian Buske hat die operative Verantwortung in den letzten Monaten schrittweise an seine Söhne übergeben. Die Übergabe steht dabei gleichermaßen für Kontinuität und neue Impulse. Ein sichtbares Ergebnis dieser Entwicklung ist die Einführung von AURORA-Plasma, der neuen Niederdruckplasma-Technologie von Plasmatreat. Seit Anfang 2026 ergänzt sie das bestehende Portfolio aus Openair-Plasma und PlasmaPlus und erweitert die Möglichkeiten der industriellen Oberflächenbehandlung.
75 Jahre Ausbildung bei Bürkert
Rubrik: Personen | Unternehmen
(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 4, Seite 198 (2026))
Bürkert Fluid Control Systems feiert 75 Jahre Ausbildung und engagiert sich seit der Gründung aktiv für die Förderung junger Talente in der Region Hohenlohe. Seit 1951 bildet das Unternehmen Auszubildende aus und bietet über 30 Ausbildungsberufe sowie duale Studiengänge an. Ein Team von Ausbildungsverantwortlichen und über 50 Ausbildungsbeauftragten sorgt für eine moderne und vielfältige Ausbildung. Die Auszubildenden erhalten Einblicke in verschiedene Bereiche und arbeiten an spannenden Projekten. Bürkert investiert in die Zukunft des Unternehmens, was sich in der hohen Übernahmequote von 70 % seit 2005 widerspiegelt. In diesem Jahr beginnen 46 junge Menschen ihre Ausbildung oder ihr duales Studium bei Bürkert und seinen Tochterunternehmen.
Spiegltec übernimmt Top Tech Sol
Rubrik: Personen | Unternehmen
(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 4, Seite 198 (2026))
Die SPIEGLTEC Gruppe hat mit der Übernahme der TOP Tech Sol AG (TTSol) ihre Kapazitäten für Pharma- und Life-Science-Projekte erweitert. SPIEGLTEC ist nun an 2 Standorten in der Schweiz, Basel und Thun, vertreten. TTSol bleibt als 100%ige Tochter eigenständig und bringt Erfahrung in der Planung cGMP-konformer Prozessanlagen mit. Die Schweiz ist ein zentraler Standort für die Pharma-Industrie, was die Nachfrage nach qualifizierten Planungsdiensten erhöht. TTSol, gegründet 2006, beschäftigt 14 Mitarbeitende und bietet ein breites Leistungsspektrum an. Die Integration von TTSol wird schrittweise erfolgen, wobei die bestehenden Standorte und die operative Führung unter Geschäftsführer Martin Schranz erhalten bleiben. SPIEGLTEC plant, die Präsenz in ...
Verpackungssysteme
Rubrik: Produkte
(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 4, Seite 199 (2026))
SÜDPACK Medica hat mit MedGuard® ein integriertes Verpackungssystem entwickelt, das speziell für die Anforderungen in der Medizintechnik, Pharmazie und Lifesciences konzipiert ist. Nach Angaben des Unternehmens vereint es unterschiedliche Materialstrukturen mit Prozess-Expertise zu validierten Verpackungslösungen, die auf Leistung, Sicherheit und Nachhaltigkeit ausgelegt sind. Das System bietet eine integrierte Lösung aus Folien und Beutelsystemen sowie eine Bewertung der Nachhaltigkeitsleistung. Der Produkt-Navigator hilft bei der Auswahl geeigneter Materialkombinationen für verschiedene Sterilisationsverfahren. MedGuard umfasst flexible und starre Verpackungssysteme, die unter Reinraumbedingungen gefertigt werden. Die Nachhaltigkeitsstrategie von MedGuard basiert auf Lebenszyklusanalysen, um eine umweltfreundliche und gesetzeskonforme Verpackungslösung sicherzustellen. www.suedpack.com
Filterlösungen
Rubrik: Produkte
(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 4, Seite 199 (2026))
Wolftechnik Filtersysteme hat ein neues Filtersystem vorgestellt, das Hochpräzisions-Tiefenfiltration mit dem QP-Quick-Pack-Konzept kombiniert. Laut Angaben des Unternehmens ermöglicht dieses System eine Partikelabscheidung im Submikronbereich von 0,3 μm bis 1,0 μm bei einer Rückhalterate von mindestens 99,9 %, Die BN- und BNC-Filterkerzen bestehen aus ultrafeinen Polypropylenfasern und bieten durch ihre 3-dimensionale Matrix eine hohe Schmutzaufnahmekapazität. Das QP-Quick-Pack-System sorgt für ein geschlossenes Filterhandling, das den Kontakt des Bedienpersonals mit dem Medium minimiert und den Reinigungsaufwand reduziert. Besonders bei Tinten, Feinchemikalien und sensiblen Fluiden bietet das System Vorteile. Es reduziert Produktverschleppungen und erleichtert die Entsorgung. www.wolftechnik.de
Containersysteme
Rubrik: Produkte
(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 4, Seite 199 (2026))
INEX hat den Agnotainer entwickelt, um die Komplexität bei der Verwendung von Single-Use-Bags in der Biopharma-Produktion zu verringern. Dieses Containerkonzept ermöglicht laut Angaben des Unternehmens eine Standardisierung und bietet mehr Flexibilität für stabilere Prozesse. Der Agnotainer passt sich an alle gängigen Bag-Größen an und unterstützt die effiziente Handhabung von Bulk-Flüssigkeiten. Er ist stapelbar, bietet flexible Port-Positionen und schützt vor Korrosion. Zudem erleichtert der Agnotainer die Integration in bestehende Produktionslinien durch seine modulare Bauweise. Diese Eigenschaften machen ihn besonders geeignet für Anwendungen mit hohen Anforderungen an Sauberkeit und Prozessintegrität. Der Agnotainer trägt somit zur Effizienzsteigerung und Risikoreduzierung in der Produktion bei. ...
Magnetrührer
Rubrik: Produkte
(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 4, Seite 200 (2026))
ITE stellt 2 neue magnetische Rührer für großvolumige Mischprozesse vor. Die beiden Modelle ZG11 und ZG12 erweitern das bewährte Zero-g-Portfolio für zuverlässige und skalierbare Mischprozesse in großen Produktionsvolumina. Die neuen Rührer ermöglichen ein vorhersehbares Scale-up von Entwicklungs- bis hin zu Produktionsmaßstäben. Durch ein vergleichbares Strömungs- und Mischverhalten über unterschiedliche Behältergrößen hinweg lassen sich Prozesse einfacher übertragen und bewerten. Die Systeme sind für Behältervolumina von bis zu 70 000 l ausgelegt. Die patentierte Zero-g-Technologie ersetzt klassische horizontale Drucklager durch 2 sich abstoßende Magnete. Dadurch werden Verschleiß und Wartungsaufwand reduziert und gleichzeitig ein besonders hygienisches, aseptisches Design sowie Trockenlauf ermöglicht. www.ite.de
Homogenisatoren
Rubrik: Produkte
(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 4, Seite 200 (2026))
GEA hat die KOB-Serie von Hochdruckhomogenisatoren vorgestellt, die für kleine und mittlere Produktionskapazitäten konzipiert ist. Diese Geräte erreichen einen Druck von bis zu 400 bar und sind laut Angaben des Unternehmens für Anwendungen in den Bereichen Lebensmittel, Getränke, Chemie und Körperpflege geeignet. Die KOB-Serie umfasst mehrere Modelle und bietet eine kompakte, hygienische Bauweise. Sie ermöglicht eine effiziente Homogenisierung auch bei mittelviskosen und abrasiven Produkten. Die Maschinen zeichnen sich durch einen energieeffizienten Betrieb und eine reduzierte Geräuschentwicklung aus. Die Homogenisatoren sind CIP- und SIP-fähig und können den 3-A-Hygienestandards entsprechen. Zudem sind sie für die Integration in automatisierte Produktionslinien geeignet, was eine einfache ...
Zellenradschleusen
Rubrik: Produkte
(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 4, Seite 200 (2026))
Gericke hat sein Sortiment an RotaVal Schnellreinigungsschleusen aktualisiert, die nun in ausziehbaren Ausführungen bis zu 400 mm erhältlich sind. Diese Schleusen, einschließlich der Modelle Fast Clean HDMF und BSMF, sind laut Angaben des Unternehmens für Anwendungen entwickelt, die häufige Reinigung und Inspektion erfordern. Sie bieten ein hygienisches Design mit polierten Oberflächen und minimierten Toträumen, was Produktrückstände reduziert und den Materialfluss verbessert. Das patentierte RotaLign-Rotorausrichtungssystem ermöglicht eine werkzeuglose Wartung und kürzere Wartungszyklen. Die Schleusen sind nach USDA Dairy, EHEDG und ATEX zertifiziert und eignen sich für die Lebensmittel-, Milch-, Pharma- und Chemieindustrie. www.gerickegroup.com
Shuttle-Systeme
Rubrik: Produkte
(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 4, Seite 201 (2026))
Die STEIN Automation GmbH & Co. KG hat ihr intelligentes Shuttle-System STEIN link für den Einsatz in Reinräumen bis zur ISO-Klasse 5 zertifizieren lassen. Nach Angaben des Unternehmens eignet sich das System für Produktionsumgebungen mit höchsten Anforderungen an Sauberkeit und Partikelfreiheit. Es bietet neue Einsatzmöglichkeiten in der Medizintechnik, der Pharmaindustrie sowie der Elektronik- und Halbleiterfertigung. STEIN link setzt auf batteriebetriebene Shuttles, was die Installation und spätere Erweiterungen vereinfacht. Jedes Shuttle ist mit einem Batteriemanagementsystem ausgestattet, das den Energiezustand überwacht. Batterien können manuell oder automatisiert gewechselt werden, ohne den Produktionsprozess zu unterbrechen. Die Shuttles bewegen sich auf definierten Strecken und nutzen die ...
Membranventile
Rubrik: Produkte
(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 4, Seite 201 (2026))
Der Ventilhersteller GEMÜ hat seine Produktpalette um das manuell betätigte Membranventil GEMÜ D20 erweitert. Nach Angaben des Unternehmens wurde das Ventil speziell für hygienische und aseptische Anwendungen entwickelt und erfüllt auch die Anforderungen für 3-A-Anwendungen. Das Ventil ist für sterile Einsatzbereiche konzipiert. Die Antriebskomponenten bestehen aus Edelstahl, während eine fest gekammerte Membran den Antrieb vom Betriebsmedium trennt. Das abgedichtete Handrad unterstützt den Einsatz in der Lebensmittel- und Pharmaindustrie. Das Ventil verfügt über eine neu entwickelte Membrantechnologie mit Bajonett-Pin. Diese soll einen schnellen Membranwechsel ermöglichen und die Fehleranfälligkeit reduzieren. Der strömungsoptimierte Ventilkörper sorgt laut Hersteller für einen effizienten Durchfluss. Das Ventil ...
Montagegreifer
Rubrik: Produkte
(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 4, Seite 201 (2026))
Knoll Automation stellt den neuen Handling Head für Montagreifer vor, der das bisherige Modell ab 2027 schrittweise ersetzen soll. Die Entwicklung fokussiert sich auf die Anforderungen hochverfügbarer Produktionsanlagen in der Medizintechnik. Der Handling Head zeichnet sich durch robuste Bauweise, Präzision und wartungsfreundliche Konstruktion aus, was einen zuverlässigen 24/7-Betrieb ermöglicht. Der vollelektrische Greifer ist mit 2 Greifern und einer Längsführung ausgestattet, die von Servomotoren angetrieben werden. Das Gehäuse schützt vor Partikelemissionen und ist leicht zu reinigen. Dies macht den Handling Head ideal für den Einsatz in Reinräumen und kann schnell gewechselt werden, um Stillstandszeiten zu minimieren. Mechanische, elektrische und steuerungstechnische Schnittstellen sind ...
