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    Abbildung 1: Funktionsprinzip des reinheitstechnischen Multilayersystems (Quelle aller Abbildungen: Fraunhofer IPA).

    Clean Sterile Automation

    Maßgeschneiderter, KI-basierter Reinraumabzug zur GMP-tauglichen Integration bestehender Automatisierungssysteme

    Maschinen- und Anlagenbau

    Einleitung
    Stand der Wissenschaft und Technik
    Ansatz zur Bewältigung der Verknappung bei reinheitstechnisch angepasster Automatisierungstechnik
    Lösungsweg für den schnellen Transfer der Technologie in die Industrie
    Technische Umsetzung und genereller Aufbau des Multilayersystems
    Kontaminationsverhalten
    Zustandsüberwachung am Robotermodell
    Kurzfristig erzielte Wirkung zur Bewältigung der Krise
    Für welche Nutzergruppen ergibt der Einsatz des Multilayersystems Sinn?
    Zusammenfassung/Ausblick

    Key Words: Fraunhofer IPA, Impfstoffproduktion, sterile Produktion, künstliche Intelligenz, Condition Monitoring

    Zusammenfassung

    Die aktuelle SARS-CoV-2-Pandemie und die damit verbundene Impfstoffthematik stellt die Pharmabranche vor zahlreiche Herausforderungen. Um die Pandemie einzudämmen und somit weitere Fall- und Todeszahlen zu verhindern, muss schnellstmöglich ein Impfstoff entwickelt und produziert werden. Nur hoch flexible Automatisierungslösungen wie z. B. Roboter bieten eine Lösung für diese Problematik.

    Das vorgestellte Konzept ist eine innovative, reinheitstechnische Hülle, mit deren Hilfe Hardwarekomponenten wie Roboter, Linearachsen, Greifer und vieles mehr für den Einsatz in reinen Fertigungen ertüchtigt werden können. Das System besteht aus einer mehrlagigen Haut mit genau abgestimmten Luftpermeationswerten. Jede Lage erfüllt dabei einen anderen Zweck. Sowohl der Roboter als auch die Umgebung werden vor Kontaminationen geschützt. Integrierte Messgeräte erlauben ein konstantes Monitoring des Kontaminationsverhaltens, sowohl innerhalb als auch außerhalb des Systems. Ziel hinsichtlich der pharmazeutischen Impfstoffproduktion ist es, schnell bestehende, pharmaferne Automatisierungslösungen für Bereiche der Good Manufacturing Practice (GMP) bis hin zur Sterilproduktion zu ertüchtigen.

    Dr.-Ing. Dipl.-Biol. Markus Keller, Dr.-Ing. Dipl.-Phys. Udo Gommel, M. Sc. Viola Hoffmann · Fraunhofer-Institut für Produktionstechnik und Automatisierung IPA, Stuttgart

    Korrespondenz:

    Dr.-Ing. Dipl.-Biol. Markus Keller, Fraunhofer-Institut für Produktionstechnik und Automatisierung IPA, Reinst- und Mikroproduktion, Nobelstrasse 12, 70569 Stuttgart; e-mail: markus.keller@ipa.fraunhofer.de

    Dr.-Ing. Dipl.-Biol. Markus Keller
    Dr.-Ing. Dipl.-Biol. Markus Keller studierte an der Universität Stuttgart mit Schwerpunkt System- und Mikrobiologie und promovierte zum Thema luftgetragene chemische Kontaminationen. Seit 2006 beschäftigt er sich als Projektleiter am Fraunhofer IPA
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