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    Abbildung 1:Grundlagen für die KI-Validierung, adaptiert nach [4] (Quelle: VTU).

    Die Verschmelzung von KI und GMP in der Pharmaindustrie

    Fortschritte, Herausforderungen und Regulierungsperspektiven – Teil 1

    IT

    Künstliche Intelligenz – Machine Learning – Deep LearningEntstehung der KIFDA & KISoftware als MedizinproduktAdaptive AlgorithmenSicherheit humanmedizinischer ArzneienÜberlegungen im Zusammenhang mit KIVorschläge der Industrie zu GMP & KI
    Keywords: 

    Key WordsKünstliche Intelligenz |  Machine Learning |  Deep Learning |  Datenintegrität |  EU GMP Annex 11 

    Zusammenfassung

    In der Fertigungsindustrie wird verstärkt KI eingesetzt, um die Produktivität und Effizienz zu steigern, z. B. durch die Nutzung von Machine-Learning-Algorithmen zur Vorhersage von Wartungsbedarf, um ungeplante Ausfallzeiten zu vermeiden. Diese Technologien finden Anwendung in verschiedenen Bereichen wie Qualitätssicherung, Wartung, Logistik und Produktionsplanung. Unternehmen profitieren von Kosteneinsparungen, Fehlerreduzierung und verkürzten Produktionszeiten. Darüber hinaus ermöglicht die KI-gestützte Qualitätssicherung eine präzisere Erkennung von Defekten und Ausschussprodukten, was insgesamt zu einer höheren Produktqualität führt. Welche Herausforderungen, Fortschritte und Perspektiven sich – v. a. im Hinblick auf die in der Pharmaindustrie nötige GMP-Konformität – ergeben, wird im vorliegenden Beitrag beleuchtet.

    Dr. Stefan Pauli · VTU Engineering Schweiz AG, Muttenz und Elke Wieser · VTU Österreich, Wien

    Korrespondenz:

    Elke Wieser, VTU Österreich, Office Campus Gasometer, Guglgasse 15/4a/1.OG, 1110 Wien; elke.wieser@vtu.com

    Dr. Stefan Pauli
    ist Experte für Data Science, Machine Learning und KI. Er arbeitet seit 2018 als Senior Data Scientist bei VTU. Nach seiner Promotion in den Bereichen Informatik und Mathematik an der ETH Zürich baute er seine Fähigkeiten in der Algorithmen-Entwicklung in verschiedenen Industrieunternehmen und Start-ups weiter aus. Sein breitgefächertes Profil ermöglicht eine nahtlose Verknüpfung der Welt der Algorithmen mit der industriellen Praxis.
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