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Advanced Aseptic Pharmaceutical Production in a Scalable Isolator
A Case Study
Reinraum
IntroductionThe Aseptic IsolatorNest ProcessingFilling and Closing OperationSummary
Keywords:
Key WordsAseptic toxic isolator | Modular fill-finish | Small batch | Advanced filling | 100 % in-process-control | Toxic/potent/high active
Abstract
This article describes a new filling and closing module for syringes and cartridges for biotech and pharmaceuticals, working aseptically in a modular barrier isolator with an automated H2O2 decontamination system. The isolator has a modular structure. Both the isolator modules and the machine modules can be combined depending on the production requirements. The isolator modules can be used in aseptic as well as in aseptic toxic production.
Frank Lehmann · SKAN AG, Allschwil (Switzerland) and Thomas Bühler · Bausch+Stroebel Machine Company, Inc., Branford (USA)
Correspondence:
Frank Lehmann, SKAN AG, Kreuzstrasse 5, 4123 Allschwil (Switzerland); e-mail: frank.lehmann@skan.ch
 | Frank Lehmann Frank Lehmann works in the Industrial Division of SKAN AG, Switzerland. He studied Process Engineering at the University of Applied Sciences in Esslingen (Germany). Now there are more than 20 years of experience in different positions in the cleanroom and pharma industry like product development engineer and project manager. He realized containment projects for different customers all over the world such as |
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