Update zum Arzneimittelrecht, Annex 1 und Annex 21, Prüfpräparate und klinische Studien, adaptives Lernen, pharmazeutisches Qualitätssystem der nächsten Generation
Tagungsberichte
Abstract
In addition to the update on pharmaceutical law, there were lectures and discussion rounds on the topics Annex 1 and Annex 21, Investigational Medicinal Products (IMPs) and clinical trials, adaptive learning, Next Generation Pharmaceutical Quality System (PQS) and Good Distribution Practice (GDP), GAMP 5, second edition, Qualified Person, data integrity, new Veterinary Medicinal Products Act, project management and Mutual Recognition Agreement (MRA) with the USA.
Zusammenfassung
Neben dem Update zum Arzneimittelrecht gab es Vorträge und Diskussionsrunden zu den Themen Annex 1 und Annex 21, Investigational Medicinal Products (IMPs) und klinische Studien, adaptives Lernen, Next Generation Pharmaceutical Quality System (PQS) sowie Good Distribution Practice (GDP), GAMP 5, second Edition, Qualified Person, Datenintegrität, neues Tierarzneimittelgesetz (TAMG), Projektmanagement und Mutual Recognition Agreement (MRA) mit den USA.
Abstract
In addition to the update on pharmaceutical law, there were