Header
 
Login
 

Privatsphäre-Einstellungen

Wir verwenden Cookies auf unserer Website. Einige von ihnen sind unerlässlich, während andere uns helfen, diese Website und Ihre Erfahrungen zu verbessern.

Notwendig Statistik Marketing
Auswahl bestätigen
Weitere Einstellungen

Hier finden Sie eine Übersicht aller verwendeten Cookies. Sie können ganzen Kategorien Ihre Zustimmung geben oder weitere Informationen anzeigen und bestimmte Cookies auswählen.

Alle auswählen
Auswahl bestätigen
Notwendig Cookies
Wesentliche Cookies ermöglichen grundlegende Funktionen und sind für die ordnungsgemäße Funktion der Website erforderlich.
Statistik Cookies
Statistik-Cookies sammeln anonym Informationen. Diese Informationen helfen uns zu verstehen, wie unsere Besucher unsere Website nutzen.
Marketing Cookies
Marketing-Cookies werden von Werbekunden oder Publishern von Drittanbietern verwendet, um personalisierte Anzeigen zu schalten. Sie tun dies, indem sie Besucher über Websites hinweg verfolgen
Zurück
    Merken
    Abbildung 1:PTS-Geschäftsführung: Anna Diehl und Reinhard Schnettler (Quelle aller Abbildungen: PTS Training Service).

    28. GMP-Konferenz

    Update zum Arzneimittelrecht, Annex 1 und Annex 21, Prüfpräparate und klinische Studien, adaptives Lernen, pharmazeutisches Qualitätssystem der nächsten Generation

    Tagungsberichte

    1. Einleitung2. Fachvorträge und Diskussionsrunden3. Reflexion und Abschluss

    Abstract

    In addition to the update on pharmaceutical law, there were lectures and discussion rounds on the topics Annex 1 and Annex 21, Investigational Medicinal Products (IMPs) and clinical trials, adaptive learning, Next Generation Pharmaceutical Quality System (PQS) and Good Distribution Practice (GDP), GAMP 5, second edition, Qualified Person, data integrity, new Veterinary Medicinal Products Act, project management and Mutual Recognition Agreement (MRA) with the USA.

    Dr. Barbara Faustmann1 und Reinhard Schnettler2 · 1Apogepha Arzneimittel GmbH, Dresden 2 · PTS Training Service, Arnsberg

    Zusammenfassung

    Neben dem Update zum Arzneimittelrecht gab es Vorträge und Diskussionsrunden zu den Themen Annex 1 und Annex 21, Investigational Medicinal Products (IMPs) und klinische Studien, adaptives Lernen, Next Generation Pharmaceutical Quality System (PQS) sowie Good Distribution Practice (GDP), GAMP 5, second Edition, Qualified Person, Datenintegrität, neues Tierarzneimittelgesetz (TAMG), Projektmanagement und Mutual Recognition Agreement (MRA) mit den USA.

    Abstract

    In addition to the update on pharmaceutical law, there were