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    Aktivitäten des PRAC

    Aktuelle Empfehlungen des Ausschusses für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA)1)

    europharm

    Signale: Sitzung vom 03. bis 06. Februar 2014
    Dr. Boris Thurisch und Prof. Dr. Barbara Sickmüller · Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie (BPI) e. V., Berlin

    In der Februar-Sitzung wurden keine Referral-Verfahren initiiert oder abgeschlossen. Diesmal richtete der PRAC den Schwerpunkt ausschließlich auf die gesamte Bandbreite seiner oben genannten Aufgaben und Verantwortlichkeiten, die alle Aspekte des Risikomanagements in Zusammenhang mit der Verwendung von Arzneimitteln umfassen.

    Signale: Sitzung vom 03. bis 06. Februar 2014

    Ein „Sicherheitssignal“ ist eine Information über ein neues oder unvollständig dokumentiertes unerwünschtes Ereignis (adverse event), das möglicherweise von einem