Aktuelle Themen bei der Einführung von kalten WFI-Erzeugungssystemen in Europa
Teil 1
Übersichten
KEY WORDSWFI | UO/RO | UF | Ionenaustausch | kaltes WFI | Membran-WFI
Abstract
Current issues in the implementation of cold WFI generation systems in Europe
Since 2017, according to the European Pharmacopoeia, water for injection (WFI) may also be produced in Europe using membrane technology. The article looks at the ongoing transformation of media systems in the pharmaceutical industry that has become possible as a result – away from the previous distillation plants to cold (in the sense of „operating at room temperature“) plants. Regulatory and technical peculiarities and problems are explained and ways of solving them are pointed out.
Korrespondenz:
Dipl.-Ing. Markus Multhauf (TH Karlsruhe), Freier Ingenieur Pharmatechnik, Pharma-Process Engineering Multhauf, Hardtstr. 102, 42107 Wuppertal (Germany), E-Mail: multhauf@engineer.com
Zusammenfassung
Seit 2017 darf gemäß Europäischem Arzneibuch auch in Europa mittels Membrantechnik Wasser für Injektionszwecke (WFI) hergestellt werden. Der Artikel betrachtet die dadurch möglich gewordene laufende Transformation der Mediensysteme in der pharmazeutischen Industrie – weg von den bisherigen Destillationsanlagen hin zu kalten (im Sinne von „bei Raumtemperatur arbeitenden“) Anlagen.
