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    Abbildung 1: Komponenten und Struktur des geschliffen und versiegelten Verbundbodens (Quelle aller Abbildungen: Roche Diagnostics GmbH).

    Alternativer Reinraumboden in der Sterilproduktion

    Originale

    1. Einleitung2. Material und Methoden3. Ergebnisse4. Diskussion5. SchlussfolgerungDanksagung
    Keywords: 

    Key WordsReinraumboden |  Pharmaboden |  Reinraumklasse C |  Reinraumtauglichkeit |  Sterilproduktion 

    Abstract

    Alternative cleanroom flooring in sterile production

    For a new production building, a floor for cleanroom class C had to be selected based on a high mechanical load capacity and compliance with cGMP requirements. This article compares an innovative composite floor with Pharma-Terrazzo floor, the standard flooring system in class C cleanrooms. This comparison is based on a large variety of testing methods. The tests were partially conducted by Fraunhofer Institute for Manufacturing Engineering and Automation (IPA) and Roche.

    The study results show that the innovative composite floor is an excellent alternative to the frequently used Pharma Terrazzo in cleanroom class C.

    Dr. Tobias Vocke1*) und Mark Mühlhausen2 · 1Bad Dürkheim und 2Roche Diagnostics GmbH, Mannheim

    Korrespondenz:

    Mark Mühlhausen, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Straße 116, 68305 Mannheim, Germany; e-mail: mark.muehlhausen@roche.com

    Zusammenfassung

    Für ein neues Produktionsgebäude war es erforderlich für Reinraumklasse C einen Reinraumboden mit hoher mechanischer Belastbarkeit zu finden, der die Anforderungen der gültigen cGMP-Regularien erfüllt. In diesem Beitrag wird dieser innovative Pharma-Verbundboden mit dem standardmäßig in Reinraumklasse C verwendeten Pharma-Terrazzo verglichen. Im Zuge dieses Vergleichs wurde eine Vielzahl verschiedener Prüfmethoden