Anforderungen an Laborgeräte
Schnittstellen und Datenformate
Analytik
Zusammenfassung
In den letzten Jahren hat die Zahl der Warning Letters zur Datenintegrität, insbesondere im Zusammenhang mit Laboraspekten, deutlich zugenommen. Einer der Hauptgründe hierfür ist Papier, das leider immer noch als Verbindung zwischen Labor und Instrumenten verwendet wird. Wenn man jedoch die ALCOA1)-Datenintegritätsrichtlinien mit diesen Papiermethoden konfrontiert, steht man vor vielen Herausforderungen. Um papierlos zu arbeiten und die Datenintegritätsanforderungen besser zu erfüllen, ist es ratsam, ein elektronisches Laborsystem wie Labor-Informations- und Management-System (LIMS), Laboratory Execution System (LES) oder elektronisches Labornotizbuch (ELN) zu implementieren. Dies allein löst jedoch noch nicht die Herausforderung der Integration von Instrumenten und Systemen. Wie können Kommunikationsstandards wie Standardization in Lab Automation (SiLA) oder Datenstandards wie Analytical Information Markup Language (AnIML) dies vereinfachen?
Korrespondenz:
Christophe Girardey
wega Informatik AG, St. Alban-Graben 3, 4051 Basel
christophe.girardey@wega-it.com
 | Dipl.-Ing. (FH) Christophe Girardey ist Geschäftsführer und Leiter CSV & QA bei wega Informatik AG. Er arbeitet als CSV Consultant Expert in vielen verschiedenen Projekten. Er ist Mitglied des Steering Committee von GAMP Francophone und aktives Mitglied der GAMP DACH Special Interest Group über KI in GxP. In diesem Zusammenhang hat er sich auf Labordatensysteme (LIMS, Chromatographie-Datensysteme, Labor Execution System) spezialisiert und unterstützt seine Kunden, um aus verschiedenen |
