Header
 
Login
 

Privatsphäre-Einstellungen

Wir verwenden Cookies auf unserer Website. Einige von ihnen sind unerlässlich, während andere uns helfen, diese Website und Ihre Erfahrungen zu verbessern.

Notwendig Statistik Marketing
Auswahl bestätigen
Weitere Einstellungen

Hier finden Sie eine Übersicht aller verwendeten Cookies. Sie können ganzen Kategorien Ihre Zustimmung geben oder weitere Informationen anzeigen und bestimmte Cookies auswählen.

Alle auswählen
Auswahl bestätigen
Notwendig Cookies
Wesentliche Cookies ermöglichen grundlegende Funktionen und sind für die ordnungsgemäße Funktion der Website erforderlich.
Statistik Cookies
Statistik-Cookies sammeln anonym Informationen. Diese Informationen helfen uns zu verstehen, wie unsere Besucher unsere Website nutzen.
Marketing Cookies
Marketing-Cookies werden von Werbekunden oder Publishern von Drittanbietern verwendet, um personalisierte Anzeigen zu schalten. Sie tun dies, indem sie Besucher über Websites hinweg verfolgen
Zurück
    Merken

    Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRACPRAC)

    Teil 1

    europharm

    1. Einleitung2. Hintergründe und rechtliche/regulatorische Grundlagen3. Zuordnung der PRAC-Aufgaben im Pharmakovigilanz-Lebenszyklus eines Arzneimittels
    Dr. Markus Dehnhardt1, Dr. Christian M. Moers2, Prof. Dr. Barbara Sickmüller3, Dr. Boris Thurisch3, Sandra Wallik4 · 1Altamedics GmbH, Köln 2 · Sträter Rechtsanwälte, Bonn 3 · Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e. V., Berlin 4 · Heacon Service GmbH, Berlin

    Der Ausschuss für Pharmakovigilanz-Risikobewertung (PRAC) ist ein wissenschaftlicher Ausschuss der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA), der größere Bekanntheit durch seine erste öffentliche Anhörung zu Valproaten am 26.09.2017 erlangte. Die Ausschusssitzungen finden monatlich bei der EMA statt. Seit seiner Gründung 2012 hat das PRAC erheblich an Einfluss gewonnen und