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    Figure 1:Aseptic conditions and corresponding SAL values (all figures provided by SKAN AG).

    Decontamination processes in pharmaceutical isolators

    Technik

    Isolator technology right on trend
    Requirements for decontamination
    Proof of performance with bioindicators
    Decontamination agent: hydrogen peroxide
    Decontamination principle: evaporation
    Aeration
    Qualification and validation
    Material compatibility and selection of construction materials
    Further development and outlook
    Conclusion
    Concluding remarks

    Keywords, Isolator, Aseptic Processing, Decontamination, Bioindicator, Annex 1

    Dr. Timo Krebsbach and Dipl.-Ing. Frank Lehmann · SKAN AG

    Correspondence:

    Dr. Timo Krebsbach
    SKAN AG, Kreuzstr. 5, 4123 Allschwil
    timo.krebsbach@skan.ch

    Dr. Timo Krebsbach
    looks back on 22 years of professional experience in various positions in the pharmaceutical industry: Head of Microbiological Quality Control, Head of Marketing & Sales, Managing Director of a GMP contract laboratory. Since Jan 2024, he has been working as a Strategic Product Manager at SKAN, where he is responsible for decontamination systems. In addition to his own publications, he is the editor of the 3 books “Reinraum in der pharmazeutischen Industrie”,
    (...)