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    Abbildung 1:Gesamtprozessmodell bestehend aus 8 Zwischenschritten. Es kann die Auswirkung der Veränderung jedes beliebigen Prozessparameters und jedes Eingangsmaterials auf die finale Produktqualität in der DS/im DP und damit die Auswirkung auf die Effizienz und Patientensicherheit abgeschätzt werden (Quelle aller Abbildungen: Körber Pharma Austria).

    Digitale Zwillinge von Gesamtprozessen

    Beschleunigung von Marktzulassungen und Erhöhung der Produktivität

    IT

    Einführung
    Wofür digitale Zwillinge?
    Warum Gesamtprozessmodelle?
    Wie funktionieren digitale Zwillinge von Gesamtprozessen?
    Praktische Aspekte in der Validierung von Gesamtprozessmodellen
    Anwendungsgebiete
    Setzen von holistischen Kontrollstrategien
    Selbstlernende digitale Zwillinge zur Reduktion von Experimenten
    Erhöhung der Produktivität und Nachhaltigkeit
    Vorteile
    Fazit

    Keywords, Data Science, Digitale Zwillinge, Prozessoptimierung, Prozessvalidierung, Modellvalidierung

    Autor: Dr. Thomas Zahel · Körber Pharma Austria

    Korrespondenz:

    Dr. Thomas Zahel
    Körber Pharma Austria GmbH, Mariahilfer Str. 88 A/1/9, 1070 Wien
    thomas.zahel@koerber.com

    Dr. Thomas Zahel
    ist Head of Innovation/CMC Consulting bei Körber Pharma Software Austria GmbH und verfügt über mehr als 10 Jahre Erfahrung in den Bereichen Statistik, Modellentwicklung und Umsetzung komplexer Herausforderungen in einfache Konzepte für biopharmazeutische Unternehmen. Er kommt aus der Bioprozesstechnik (Master an der TU Graz) und hat in angewandter Statistik für Prozessentwicklung und -validierung an der TU Wien promoviert. Seine größte Leidenschaft ist die Entwicklung neuer
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