Einbindung der Pharmalogistik in ein pharmazeutisches Qualitätssystem
Fachthemen
KeyWordsPharmalogistik | GMP | GDP | Pharmazeutisches Qualitätssystem | Qualitätsrisikomanagement
ZUSAMMENFASSUNG
Dieser Beitrag zeigt, wie die Prozesse der Pharmalogistik in das pharmazeutisches Qualitätssystem (PQS) eines Pharmazeutischen Unternehmers, eines Arzneimittelherstellers oder eines Arzneimittelimporteurs eingebunden werden können. Das betrifft auch Betriebe, die Mischformen dieser unternehmerischen Funktionen abbilden. Die qualitätsrelevanten Schnittstellen werden herausgearbeitet und bzgl. ihres Qualitätsrisikos dargestellt. Letztendlich müssen Good Manufacturing Practice (GMP) und Good Distribution Practice (GDP) über alle Stufen so verflochten werden, dass die Arzneimittelqualität bis zum Verbraucher gewährleistet ist.
 | Dr. Ulrich Quast war nach 20-jähriger Tätigkeit als Kontrollleiter und Leiter Qualitätssicherung genauso lange als Berater für GMP-Compliance selbstständig tätig. Dr. Ulrich Quast ist Fachapotheker für pharmazeutische Analytik und inzwischen im Ruhestand. Gerne gibt er seine Erfahrung an jüngere engagierte Personen weiter. |
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Dieser Beitrag zeigt, wie die Prozesse der Pharmalogistik in das pharmazeutisches Qualitätssystem (PQS) eines Pharmazeutischen Unternehmers, eines Arzneimittelherstellers oder eines Arzneimittelimporteurs eingebunden werden können. Das betrifft auch Betriebe, die Mischformen
