GMP- und GDP-Update: 25. GMP-Konferenz
Update Arzneimittelrecht, GMP- und GDP-Update 2019, Erste Erfahrungen mit der Fälschungsschutzrichtlinie, Computersystemvalidierung: Rund um das Datenmanagement, GMP, QM und Soft Skills, Wirkstoffüberwachung aus Sicht der Hersteller von Fertigarzneimitteln, Unternehmenskommunikation: Gezielter Umgang mit Medien in Krisensituationen
Tagungsberichte
Abstract
GMP and GDP Update: 25th GMP Conference: Update of Drug Law, GMP and GDP Update 2019, first experiences after the implementation of the Anti-Counterfeiting Directive, computerized systems validation; data management; GMP, QM and Soft Skills; control of API manufacturer from the perspective of the finished dosage form manufacturer; corporate communication in crisis situations
As in previous years, various new legislations came into force in 2019. The trend regulation rather than directive continues. So national law is increasingly losing its importance.
Besides the update on pharmaceutical legislation, there were also updates on GMP and GDP as well as presentations on the topics first experiences with the Anti-Counterfeiting Directive, the control of the API manufacturer and communication topics like soft skills in the GMP area and corporate communication in crisis situations.
The presentations were completed by different discussions and round tables, where several of the mentioned topics were discussed in depth.
Zusammenfassung
Wie in den vergangenen Jahren wurden auch 2019 verschiedene Rechtsvorschriften neu verabschiedet. Der Trend Verordnung statt Richtlinie bleibt bestehen. Damit verliert das nationale Recht zunehmend an Bedeutung.
Neben dem Update zum Arzneimittelrecht gab es zudem Updates zu GMP und GDP sowie Vorträge zu den Themen Fälschungsschutzrichtlinie: Neues aus Berlin, Brüssel und Gütersloh, Computervalidierung: rund um das Datenmanagement; GMP, QM und Soft Skills; Wirkstoffüberwachung aus Sicht der Hersteller von Fertigarzneimitteln
