Inspektionstechnologien für Glasspritzen
Originale
Key words Defekte: dimensional, kosmetisch | Glasspritzen | Inspektionstechnologie | Kameragestützte Inspektion | Validierung | Visuelle Inspektion
Abstract
Inspection Technologies for Glass Syringes
The quality demands for pharmaceutical glass syringes are high, quality levels for critical defects approaching or even coming below ppm-rates. Usually, this standard is ensured by a combination of visual and camera-based inspection technologies. Both technologies provide reliable results, if all relevant input factors are known and a model of their interaction has been created. It is the objective of a cross functional quality management to develop validation strategies as well as elaborate technical and organizational approaches for maintaining the validated state. Even when the influence of individual performance on the visual inspection can be minimalized substantially, camera-based inspections are the solutions of choice. Such technologies are currently available for the detection of nearly all dimensional and most cosmetic defects. In the future, new technologies will expand the capability of camera systems to control attributes which are not detectable at the moment.
Korrespondenz:
Bernhard Hinsch, PhD, Gerresheimer Bünde GmbH, Erich-Martens-Str. 26-32, 32257 Bünde, Germany;
e-mail: b.hinsch@gerresheimer.com
Zusammenfassung
An pharmazeutische Glasspritzen werden hohe Qualitätsanforderungen gestellt, die bei kritischen Fehlern das ppm-Niveau erreichen oder sogar unterschreiten. In der Praxis wird dieser Standard durch eine Kombination visueller und kamerabasierter Inspektionstechnologien gesichert. Beide Technologien liefern zuverlässige Ergebnisse, wenn alle relevanten Inputfaktoren bekannt sind und ein Modell ihres Zusammenwirkens erstellt wurde. Aufgabe eines funktionsübergreifenden
