Mikrobiologisches Monitoring: pharmazeutisches Wasser
Teil 1
Analytik
Abstract
Microbiological Monitoring: Pharmaceutical Water
This article describes the importance of water for pharmaceutical production. First of all, the different water qualities are examined and their dependence on the pharmaceutical manufacturing is explained. The section on microbiological quality control first discusses the Survival strategy of microorganisms in biofilms before discussing the influence of sampling strategy, water plant design, sanitisation, media used and methods on the outcome of microbiological analysis. In addition, this article deals with exemplary sampling strategies of treatment plants for the production and distribution of pharmaceutical water as well as with the procedure for the investigation and documentation of deviating results in microbiological analysis and the interpretation of trend results of water monitoring data.
Zusammenfassung
In diesem Artikel wird die Bedeutung von Wasser für die pharmazeutische Produktion dargestellt. Dabei werden zunächst die verschiedenen Wasserqualitäten beleuchtet, die in Abhängigkeit vom pharmazeutischen Herstellprozess verwendet werden müssen. Im Abschnitt über die mikrobiologische Qualitätskontrolle wird zunächst auf die Überlebensstrategie von Mikroorganismen in Biofilmen eingegangen, bevor die Einflüsse von Bemusterungsstrategie, Design von Wasseranlagen, Sanitisierung, verwendeter Medien und Methoden auf das Ergebnis der mikrobiologischen Analytik näher diskutiert werden.
