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    Prüfung im Lohnauftrag

    GMP-Aspekte in der Praxis

    1. Welche Prüfungen dürfen vergeben werden?2. Wichtige Aspekte bei der Wahl des AuftragslaborsAnzeigen
    Dr. Frank Böttcher · Labor L+S AG, Bad Bocklet/Großenbrach

    Seit Inkrafttreten der 15. AMG-Novelle können Prüflabore eine Herstellerlaubnis beantragen, müssen es jedoch nicht. Für den Schritt der Freigabe zum Inverkehrbringen ist eine Herstellungserlaubnis jedoch vorgeschrieben (s. §§ 13, 14 AMG).

    Die Vergabe von Prüfungen an Dritte bedarf eines Verantwortungsabgrenzungsvertrags zwischen Auftraggeber und Auftragnehmer. Eine gewisse Basisanalytik muss im herstellenden Betrieb vorgenommen werden (§ 9 AMWHV).

    1. Welche Prüfungen dürfen vergeben werden?

    In den derzeit geltenden gesetzlichen Regelungen ist nicht festgelegt, welche Prüfungen in