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    Abb. 1: Die Produktionsschritte in der Sterilfertigung mit ihren planerischen Herausforderungen (Quelle: Abbn. 1-4 ORSOFT GmbH).

    Produktionsplanung in der Sterilproduktion

    Technik

    Besonderheiten der SterilfertigungZiele der ProjekteAusgangssituationIT-technische SituationImplementierungsstrategieImplementierungsprojektSoftwarevalidierungProduktionsrestriktionen in der Sterilfertigung und ihre AbbildungKessel im AnsatzbereichBereitstellung von Ansätzen zu festen TerminenAusschluss einer parallelen Nutzung von Abfüllanlagen in einer KabineTerminalsteril versus aseptischGefriertrocknungskapazitätMehrfachbeladung von GefriertrocknernKampagnenfertigungVerknüpfung von ProduktionsstufenFestlegung eines festen TerminsFazit
    Jürgen Bardenheuer1, Heike Strehler2, Carsten Press3, Dr. Benedikt Ball4 und Joachim Daniel5 · 1ORSOFT GmbH, · 2Hameln Pharmaceuticals GmbH, · 3Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co KG, · 4Recipharm Wasserburger Arzneimittel GmbH und · 5TEVA Ratiopharm GmbH

    Die Fertigung von sterilen Arzneiformen beinhaltet eine Vielzahl von Besonderheiten im Produktionsprozess, die eine Abbildung zu Produktionsplanungszwecken im ERP-Modell (Enterprise Resource Planning-Modell) schwierig machen. Ein separates Planungssystem zu etablieren, ist nicht gewünscht, um die hinsichtlich Prozessen und Daten validierte zentrale Unternehmenssoftware nicht zu entwerten. Mit