Real World Evidence in Health Technology Assessments
Fachthemen
Zusammenfassung
Real World Evidence in Arzneimittel-Nutzenbewertungen
Die für die Nutzenbewertung von Arzneimitteln zuständigen nationalen Behörden ignorieren häufig Daten aus Real-World-Evidence-Studien, selbst dann, wenn diese Daten die beste verfügbare Evidenz in dem spezifischen wissenschaftlichen Kontext darstellen. Dabei ist es wichtig zu verstehen, worin die Vorteile und Nachteile der für Nutzenbewertungen herangezogenen Daten bestehen, je nachdem ob diese über Real-World-Evidence-Studien oder in randomisierten kontrollierten Studien generiert wurden. Daten, die aus randomisierten kontrollierten Studien gewonnen werden, haben meist eine sehr hohe interne Validität, während ihnen üblicherweise externe Validität und ein großer Stichprobenumfang fehlt, welche wiederum typische Stärken von Real-World-Evidence-Studien sind. Ein wesentliches Kennzeichen randomisierter kontrollierter Studien ist das niedrige Verzerrungspotenzial, welches dem Studiendesign inhärent ist. Real-World-Evidence-Studien können diesen Nachteil jedoch über moderne, fortschrittliche Analysetechniken, wie den Gauß-Prozess oder der Support Vector Machine, einer Anwendung des maschinellen Lernens, ausgleichen. Zusammenfassend kann festgestellt werden, dass Nutzenbewertungen von Real-World-Evidence-Daten profitieren können, wenn die Stärken und Limitationen dieser Daten entsprechend berücksichtigt werden.
 | Dirk Eheberg holds a degree in biology from the University of Munich. After a few years working in basic research he started post-graduate studies in epidemiology and public health and completed his studies with a master degree in public health from the University of Munich (MPH). He gained experience in epidemiology, biometrics and working with SAS. Furthermore, he participated in special training programs for decision analytic modelling (decision analysis and Markov models in particular). At IQVIA, Dirk Eheberg works as Senior Project Manager and Strategy Lead. Since 2011 he focuses on benefit dossiers, especially on AMNOG dossiers |
