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    Abbildung 1:Primärpackmittel und ihre Einsatzgebiete (Beispiele) (Quelle aller Abbildungen: die Autoren).

    Spezifische Prüfungen von Primärpackmitteln

    GxP

    Chemische PrüfungenMaßliche PrüfungenVisuelle BeurteilungFunktionsprüfungenMikrobiologische Prüfungen
    Keywords: Packmittel |  Darreichungsform |  Prüfkomponenten |  DIN ISO 13926-3 |  PDA TRS 

    Zusammenfassung

    Pharmazeutische Packmittel erfüllen eine Vielzahl von Funktionen. Dabei dienen Primärpackmittel hauptsächlich dem Schutz des Arzneimittels vor physikalischen Einflüssen wie Licht, Luft oder Feuchtigkeit. Diese vielfältigen Funktionalitäten spiegeln sich in der Komplexität der Packmittelprüfung wider.

    André Deister · Sanofi-Aventis und Sabine Mendel · Wörwag Pharma

    Korrespondenz:

    André Deister
    Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, 65926 Frankfurt
    andre.deister@sanofi.com

    André Deister
    ist seit Anfang 2015 bei Sanofi-Aventis Deutschland GmbH tätig, zunächst als Head of OC Packaging Material, mittlerweile als Gesamtverantwortlicher für die Packmittelkontrolle. Dazu zählen Primär- und Sekundärpackmittel, Prozesshilfsmittel und Single-Use-Systems.
    Er ist Industriemeister FR Pharmazie und verfügt über langjährige Erfahrung in der Prüfung und Freigabe pharmazeutischer Packmittel sowie der Durchführung von Lieferantenaudits bei Packmittelherstellern.