ECV: pharmind - Beitrag Stability Testing of Herbal Medicinal Products

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uid	adform.net	Registriert eine eindeutige Benutzer-ID, die den Browser des Benutzers beim Besuch von Websites erkennt, die dasselbe Anzeigennetzwerk verwenden. Ziel ist es, die Anzeige von Anzeigen basierend auf den Bewegungen des Nutzers und den Geboten verschiedener Anzeigenanbieter für die Anzeige von Nutzeranzeigen zu optimieren.	2 Monate
_li_id_3004	leadinfo	Speichert das Nutzerverhalten der Benutzer der Website	2 Monate

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Stability Testing of Herbal Medicinal Products

René Roth-Ehrang¹, Sven Asche², Michael Hubbert³, Sven Oliver Kruse⁴, Andrea Lutz-Röder⁵, Frank Poetsch⁶,
Martin Tegtmeier⁷, Maria Wiedemann⁸, Barbara Steinhoff⁹

¹ Finzelberg GmbH & Co. KG, Andernach
² PhytoLab GmbH & Co. KG, Vestenbergsgreuth
³ MADAUS GmbH, Troisdorf
⁴ Diapharm Analytics GmbH, Oldenburg
⁵ Kneipp-Werke, Kneipp-Mittel-Zentrale GmbH & Co. KG, Würzburg
⁶ SALUS Haus GmbH & Co. KG, Bruckmühl
⁷ Schaper & Brümmer GmbH & Co. KG, Salzgitter
⁸ A. Nattermann & Cie. GmbH, Köln
⁹ Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller e. V., Bonn

The European guideline on “Stability Testing of Existing Active Substances and Related Finished Products” provides guidance for stability testing and covers also herbal medicinal products. Based on these requirements and a draft Reflection Paper of the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) published in January 2009, the following contribution intends to elucidate the regulatory requirements for stability testing of herbal medicinal products and to present proposals for appropriate approaches based on practical experiences of manufacturers.

pharmind 2010, Nr. 7, Seite 1166