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    Figure 1: Cover Sheet of the ND (all figures provided by the authors).

    The Eurasian Economic Union

    Part 2: The Quality Normative Document*)

    Recht

    IntroductionLegal BasisDocument structure and contentDocument formatExample normative document (ND)Differences to the Russian Normative DocumentDiscussion
    Keywords: Country-specific Requirements |  Quality Normative Document |  Quality Control Testing |  EAEU |  Module 1 

    Tanja Sorg · Boehringer Ingelheim Pharma, Irina Ulanova · Boehringer Ingelheim LLC, Mathias Pyykkönen · Boehringer Ingelheim RCV

    Correspondence:

    Tanja Sorg
    Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Birkendorfer Str. 65, 88400 Biberach
    tanja.sorg@boehringer-ingelheim.com

    Tanja Sorg
    has a Master’s degree in Pharmaceutical Biotechnology. She is a CMC expert with experience in registration and accreditation of manufacturing facilities, paper-based GMP inspections, tenders and renewals and chemical-pharmaceutical registration dossiers (Module 3) for clinic and market. She also has experience in international CMC regulatory support for marketed products