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    Abbildung 1
    Beispielprozess für ein Alert-Management eines global aufgestellten Unternehmens (Quelle der Abbildung: BAH e. V.).

    Umsetzung der EU-Fälschungsschutzrichtlinie: Erste Erfahrungen aus dem Live-Betrieb

    Praktische Hinweise für pharmazeutische Unternehmer

    europharm

    Einführung und RückblickFazit
    Anna Wehage · Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller e. V, Berlin
    Anna Wehage
    ist seit 2018 für den Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller e. V. als Referentin für Fälschungsschutz am Standort Berlin tätig. In dieser Funktion ist sie auch Mitglied der securPharm-Arbeitsgruppe zur Analyse von (Fehl-)Alarmen. Zuvor arbeitete sie viele Jahre bei einem mittelständischen Arzneimittelhersteller als Sachkundige Person und Auditorin im GMP- und GDP-Umfeld. Im Zuge ihrer Tätigkeit in der Arzneimittelindustrie unterstützte sie das Projektteam Serialisierung bei der regulatorischen und technischen Umsetzung der Fälschungsschutzanforderungen. Frau Wehage ist