WIP/CIP und geschlossene Anlagensysteme im pharmazeutischen Feststoffbereich
Technik
Abstract
WIP/CIP and contained processing units in the production of oral solid dosage forms
Increasing requirements by regulatory authorities and increasingly more highly potent active pharmaceutical ingredients cause the pharmaceutical industry to call for machinery which is cleaned without manual intervention in a CIP manner in the production of so-called oral solid dosage forms (OSD). Using fluid bed granulation lines as an example, this article describes the associated challenges and approaches to solutions.
Zusammenfassung
Steigende Anforderungen durch die Zulassungsbehörden und immer wirksamere pharmazeutische Wirkstoffe führen dazu, dass die pharmazeutische Industrie bei der Produktion sog. oraler fester Darreichungsformen (oral solid dosage forms, OSD) mehr und mehr Anlagen betreiben möchte, die ohne manuelle Intervention CIP-gereinigt werden. Am Beispiel von Wirbelschicht-Granulationslinien werden in diesem Beitrag die damit verbundenen Herausforderungen und Lösungsansätze beschrieben.
Abstract
WIP/CIP and contained processing units in the production of oral solid dosage forms
Increasing requirements
