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Zulassung von „therapeutischen Konzepten“
Der nächste Schritt zu einer „personalisierten“ Medizin
Fachthemen
EinleitungTherapeutische KonzepteArzneimittelkombinationen zur TherapieindividualisierungTherapeutische Konzepte und companion diagnosticsLabelingAusblick
Abstract
For several years, personalized medicine has been on the rise. Patients benefit from successful treatment regimens based on their (genetic) needs. The increasing use of drug combinations for treatment shows the limits of the currently practiced single drug approval and offers new regulatory options: The approval of “therapeutic concepts”, a treatment regimen for a defined indication, which includes several medicines and diagnostics.
Kirsten Krollmann und Harald G. Schweim · Universität Bonn, Pharmazeutisches Institut, Arbeitsbereich „Drug Regulatory Affairs“, Bonn
 | Kirsten Krollmann studierte Pharmazie an der Universität Bonn sowie der Universität Tromsö, Norwegen, und absolvierte den Masterstudiengang Arzneimittelforschung der Universität Bonn. Seit 2011 ist sie Doktorandin im Fachbereich Drug Regulatory Affairs. |
 | Univ.- Prof. Dr. rer. nat. habil. Harald G. Schweim studierte Lebensmittelchemie und Pharmazie, mit Habilitation in Pharmazeutischer Chemie an der Universität Hamburg. Nach Stationen als Privatdozent und an verschiedenen Instituten, wurde er 2004 zum Universitätsprofessor |
