Package insert
Package leaflet
QRD group
QRD template
Readability guideline
Readability test
QRD Template Texts Intended for Package Inserts
Development from the first QRD template up to the new draft of July 2012
Originale
Zusammenfassung
QRD-Templates für Packungsbeilagen / Entwicklung vom ersten QRD-Template bis zum neuen Entwurf vom Juli 2012
Seitdem das erste QRD-Template im Jahr 1996 publiziert wurde, ist die Wortanzahl dieses Textrahmens von in der Packungsbeilage einzusetzenden Überschriften und allgemeinen Texten extrem angestiegen: von ursprünglich weniger als 100 auf über 800 Wörter des neuen Entwurfs vom Juli 2012. Während der 14 Templateversionen hatten die Überschriften und obligatorischen Texte viele Änderungen erfahren, wozu auch die in der Direktive 2001/83/EG enthaltene und durch die Direktive 2004/27/EG angepasste Reihenfolge der Gliederung gehört. Der nachfolgende Artikel untersucht und bewertet detailliert die Änderungen des QRD-Templates für die Packungsbeilage bis zum heutigen Tag.
Corresponding author:
Dr. Jörg Fuchs, PAINT-Consult®, Wenigenjenaer Ufer 12, 07749 Jena, Germany; e-mail: joerg.fuchs@paint-consult.com
Key words
Abstract
Since the first QRD template was published in 1996, the number of words used in this text frame of headings and general package insert texts has increased extensively from initially less than 100 to over 800 words in the new draft
