Partikelverluste in Leitungssystemen
Ein Weg zur Erfüllung der Annex-1-Anforderung
Messen/Steuern/Regeln
Zusammenfassung
Nach einer Erläuterung der Faktoren, die sich auf den Partikelverlust in Leitungssystemen auswirken können, werden in diesem Beitrag Fallstudien zu den Auswirkungen von Partikelverlusten bei Überwachungsanwendungen vorgestellt. Bei diesen wird die Verwendung von Leitungen zu einem Standardfehler, da die Verschiebung von Daten aus der Regelmäßigkeit kritischer ist als die Absolutheit des Ergebnisses als singuläres Ereignis. Darüber hinaus legt er dar, wie man die Höhe des Verlustes misst und statistisch schätzt, und wie man die Auswirkungen durch die Interpretation von Trenddaten in Bezug auf das Produktrisiko im Falle von Leitungsverlusten bewältigt.
Korrespondenz:
Christian Glosse
Particle Measuring Systems AG, Reinluftweg 1, 9630 Wattwil
cglosse@pmeasuring.com
 | Christian Glosse kann auf eine langjährige Erfahrung in dem Bereich der Reinraumqualifizierung sowie der Validierung von Sterilisationsprozessen zurückgreifen. Nach einem Start als Reinraummesstechniker 2007 bei der CAS Clean-Air-Service AG wechselte er nach der Übernahme durch Particle Measuring Systems in den Vertrieb. 2017 übernahm er bei Particle Measuring Systems Schweiz die Vertriebsleitung für Schweiz/Österreich mit Schwerpunkt der Reinraumqualifizierung und der Validierung von thermischen |
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