Stabilitätsprüfung in der Pharmazie 4. Auflage
Stabil oder instabil? – Wie haltbar ist Ihr Arzneimittel?
Eines der kritischsten Qualitätsmerkmale ist die Stabilität eines Arzneimittels. Ihre Prüfung ist ein wichtiger Bestandteil in der Entwicklung und Zulassung von pharmazeutischen Wirkstoffen und Zubereitungen.
Die 4., überarbeitete Auflage 2022 berücksichtigt alle Aspekte der Stabilitätsprüfung von Arzneimitteln und enthält alle relevanten ICH-Leitlinien und EU-Anforderungen. Die praktische Anwendung der Tests zu Lagerung, Temperatur, Feuchte, Licht, Transport und vielen weiteren Prüfparametern wird – geordnet nach den behördlichen Anforderungen und entlang der Arzneimittelentwicklung – umfassend und mit vielen Beispielen vorgestellt. Die Beurteilung der Haltbarkeit in Offizin und Krankenhausapotheke rundet das Nachschlagewerk ab.
Inhalt:
- Grundlagen
- Behördliche Anforderungen und Richtlinien
- Stabilitätsprüfung und analytische Entwicklung für neue synthetische Wirkstoffe und deren Zubereitung
- Beurteilung der Haltbarkeit in Offizin und Krankenhausapotheke
Unentbehrlich – essenziell – obligat: Dieser „Klassiker“ weiß, wie es geht.
| Lieferbar ab: | sofort |
|---|---|
| Artikel-Nr: | 732804 |
| Herausgeber: | Grimm W, Tegtmeier M |
| Autor: | Grimm W, Tegtmeier M, Delzeit H-J, Krzykalla V |
| Sprache: | Deutsch |
| Auflage / Erscheinungsjahr: | 4., überarbeitete Auflage 2022 |
| Umfang: | 504 Seiten |
| Format, Einband: | 17 x 24 cm, Hardcover |
| ISBN: | 978-3-87193-478-0 |
Zielgruppen
- Pharmazeutische Industrie
- Auftragsdienstleister
- Verantwortliche Person, Sachkundige Person / Qualified Person, Leiter der Herstellung, Leiter der Qualitätskontrolle, QPPV, Informationsbeauftragte, Qualitätsmanagement / Qualitätssicherung, Forschung und Entwicklung, Zulassung
- (Zulassungs-) Behörden / Überwachungsämter
- Universitäten / Pharmazeutische Institute, Fachhochschulen
- Krankenhaus- und Offizinapotheken
- Großhandel / GDP
- Zulieferindustrie und Dienstleister für die pharmazeutische Industrie
