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Kompendium der klinischen Prüfung
Strukturierter Überblick für Einsteiger und Studienerfahrene
Das Kompendium der Klinischen Prüfung vermittelt in kompakter Form die notwendigen Kenntnisse für die Durchführung von klinischen Prüfungen sowohl von Arzneimitteln als auch von Medizinprodukten.
Das Buch bietet eine praxisorientierte Einführung für Mitglieder des Studienteams (Prüfer, die erstmalig an klinischen Prüfungen teilnehmen, Study Nurses) und gibt erfahrenen Prüfern eine aktualisierte Übersicht über die zahlreichen Änderungen regulatorischer Art auf nationaler und europäischer Ebene.
Es richtet sich ebenso an Personen, die in unterschiedlichen Institutionen mit der Planung, dem Management und der Qualitätssicherung – wie Monitoring, Audits – von klinischen Prüfungen befasst sind.
Aus dem Inhalt:
- Klinische Prüfungen in der Onkologie
- Klinische Prüfungen nach der Zulassung von Arzneimitteln
- Arzneimittelsicherheit
- Management von Problemen
- Risikobasiertes Qualitätsmanagement
- Planung, Datenmanagement und Auswertung
- Verzerrungen von Studienergebnissen
