Umsetzung der Prüfung auf Teilbarkeit von Tabletten in die Praxis

Rubrik: Originale

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 106 (2004))

Behr H

Umsetzung der Prüfung auf Teilbarkeit von Tabletten in die Praxis / Behr H
Umsetzung der Prüfung auf Teilbarkeit von Tabletten in die Praxis Ergebnisse der Arbeitsgruppe „Teilbarkeit von Tabletten“ des QS-Forums Schleswig-Holstein/Hamburg Peter Lennartza, Helmut Behrb, Florentine Grunwalda, Kirsten Haarstrickc, Jürgen Hoosed, Christiane Möllere, Uwe Rollwagef, Albrecht Sakmannfund Martin Wernerg Desitin Arzneimittel GmbHa, Hamburg, Lilly Pharma Produktion GmbH & Co. KGb, Norderfriedrichskoog, Landesamt für Gesundheit und Arbeitssicherheit des Landes Schleswig-Holsteinc, Kiel, Behörde für Umwelt und Gesundheit, Amt für Gesundheit und Verbraucherschutzd, Hamburg, Nordmark Arzneimittel GmbH & Co. KGe, Uetersen, AstraZeneca GmbHf, Wedel, Institut für Pharmazie, Universität Hamburgg, Hamburg Die in der Pharm.Eur. 4.1 eingeführte Prüfung auf Teilbarkeit von Tabletten kann aufgrund unvollständiger Angaben unterschiedlich ausgelegt werden. In der folgenden Arbeit wird eine detaillierte Vorgehensweise zur Auswahl und Durchführung von Gleichförmigkeitsprüfungen im Zusammenhang mit geteilten Tabletten vorgestellt. Weiterhin werden Vorschläge zur Anwendung der Prüfung auf Teilbarkeit unter regulatorischen Aspekten gemacht. Key words Gleichförmigkeit der Masse • Gleichförmigkeit des Gehaltes • Tabletten • Teilbarkeit © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2003