Rubrik: Fachthemen
(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 1102 (2003))
Brendelberger G
Qualitäts- und Umweltmanagement in einem forschenden Pharmaunternehmen / Teil 1 / Brendelberger G
Qualitäts-
und Umweltmanagement in einem forschenden Pharmaunternehmen
Teil 1
Dr. Annett-Kathrin Gyraa, Eckhard Freitaga
und Dr. Günter Brendelbergerb
Jenapharm GmbH & Co. KGa, Jena, und
Concept Heidelbergb, Heidelberg
Der folgende Artikel beschreibt die Einführung
eines unternehmensweiten Qualitäts- und Um-weltmanagementsystems
(QM-UMSystem) in einem forschenden Pharmaunternehmen. Ziel des Projekts
war die dokumentierte Implementierung der nationalen und internationalen
GMP-Anforderungen bei gleichzeitiger Zertifizierung des QM- bzw. UMSystems.
Projektstart, -umsetzung und -fortschritt werden ausführlich
beschrieben, insbesondere auch die Gliederung der Handbuchstruktur
und der Aufbau der System-Dokumentation.
Abgeschlossen wurde das Projekt im Juni 2002 durch die Zertifizierung
des Unternehmens nach der neuen DIN ISO 9001 : 2000 sowie DIN ISO
14001
© ECV- Editio
Cantor Verlag (Germany) 2003