Rubrik: Originale
(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite 794 (2004))
Grulke R
Mixture Experiments on Roll Compaction / Part 1 / Grulke R
Mixture Experiments on Roll Compaction
Part 1
Ralf Grulkea,
Peter Kleinebuddeb, and George Shlieoutc
School of Pharmacy,
Institute of Pharmaceutics and Biopharmaceutics, Martin Luther-University
Halle-Wittenberga, Halle/Saale, Institute of Pharmaceutics and
Biopharmaceutics,
Heinrich Heine-University Düsseldorfb, Düsseldorf,
and Solvay Pharmaceuticals GmbHc, Hannover (Germany)
Mischversuche zur Walzenkompaktierung
Es wurden drei Substanzen und ihre Mischungen bei zwei verschiedenen
spezifischen Kompaktierkräften in einem Walzenkompaktor verdichtet
und die entstandenen Schülpen unter konstanten Bedingungen granuliert.
Die erhaltenen Granulate wurden auf Stampfdichte, Schüttdichte,
Fließverhalten, Feinanteil und Korngrößenverteilung
untersucht. Die verwendeten Substanzen waren mikrokristalline Cellulose
(MCC), Lactose-Monohydrat (LM) und Dicalciumphosphat-Dihydrat (DCPD).
Eine größere spezifische Kompatierkraft ergab für
alle Mischungsverhältnisse höhere Schütt- und Stampfdichten,
einen geringeren Feinanteil, eine Zunahme der Partikelgrößen
sowie bessere Fließeigenschaften. Die Schütt- und Stampfdichte
der Mischungen änderte sich proportional zur Zusammensetzung
der Mischung. In Anwesenheit von MCC ergaben sich für andere
Granulat-Eigenschaften Abweichungen von der Proportionalität
der Zusammensetzung. Der Feinanteil von Mischungen mit MCC war höher
und die Quartile der Korngrößenverteilung niedriger als
es aus den Eigenschaften der reinen Komponenten zu erwarten war.
Diese Tatsache führt zu der Hypothese, daß MCC als das
Material mit der geringsten Fließspannung die anderen Materialien
mit der höheren Fließspannung, LM und DCPD beim Kompaktieren
umhüllt. Während der Granulierung fällt das eingeschlossene
Material überproportional im Feinanteil an. Erste Analysen
bekräftigen diese Annahme.
Key words Dicalcium phosphate dehydrate • Dry granulation • Granules,
mixtures • Lactose monohydrate • Microcrystalline cellulose • Roll
compaction
© ECV- Editio
Cantor Verlag (Germany) 2004