Rubrik: Originale
(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 635 (2000))
Schmid S
Enteric Coating of Ibuprofen Crystals using Modified Methacrylate Copolymers / Schmid S
Enteric Coating of Ibuprofen Crystals using Modified Methacrylate Copolymers
Simone Schmid, Martin A. Wahl, and Peter C. Schmidt
Department of Pharmaceutical Technology, Eberhard-Karls-University
Tübingen, Tübingen (Germany)
Überziehen von Ibuprofen-Kristallen mit modifiziertem
Methacrylat-Copolymer
Ibuprofen, ein nicht-steroidales Antirheumatikum,
besitzt einen bitteren und reizenden Geschmack. Seine Anwendung wird oft
von Magen-Darm-Problemen begleitet. Um diese Nebenwirkungen zu reduzieren,
ist ein magensaftresistentes Coating jedes einzelnen Ibuprofen-Kristalls
notwendig. Ziel der vorliegenden Arbeit ist die Optimierung einer Formulierung
zum Überziehen von Ibuprofen-Kristallen mit Eudragitâ
FS 30 D. Zusätzlich wird der Einfluß zweier Wirbelschichtgeräte unterschiedlicher
Bauart auf das Überzugsverhalten der Mikropartikel untersucht. Die Experimente
werden mit Hilfe eines Hüttlin Kugelcoaters HKC 05-TJ und eines Wirbelschichtgerätes
Glatt GPCG 5 mit Wurstereinsatz durchgeführt. Die Auswirkung unterschiedlicher
Mengen and Glycerolmonostearat und Polysorbat 80 auf die Eigenschaften
der Eudragit FS 30 D-Filme wird überprüft. Höhere Konzentrationen an Glycerolmonostearat
führen zu einem Anstieg der Freisetzungsrate, da die Adhäsion des Films
an die Kristalloberfläche verringert wird. Polysorbat 80 verhält sich
umgekehrt und führt zu einer beträchtlichen Klebrigkeit. Die Mikropartikel
werden durch ihr Freisetzungsverhalten, Partikelgröße, spezifische Oberfläche
und durch rasterelektronenmikroskopische Aufnahmen charakterisiert. Bei
der Verwendung des Hüttlin Kugelcoaters findet offensichtlich eine Granulation
anstelle eines Coatings statt. Das Glatt-Produkt zeigt dagegen nur ein
geringfügiges Partikelgrößenwachstum. Das Produkt ist gleichmäßiger und
weist eine schnellere Freisetzung auf.
Key words Enteric coating
· Glatt GPCG 5 · Hüttlin Kugelcoater HKC 05-TJ · Ibuprofen · Poly(meth)-acrylate
dispersion
© ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2000