Rubrik: Übersichten
(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1295 (2001))
Weyandt R
Mikrobiologische Aspekte von Reinstwasseranlagen in der Pharmaindustrie / Eine aktuelle Literaturbetrachtung / Weyandt R
Mikrobiologische Aspekte von Reinstwasseranlagen in der Pharmaindustrie
Eine aktuelle Literaturbetrachtung
Ralph G. Weyandt
Institut Fresenius GmbH, Taunusstein
Von größter Bedeutung für
die Wasserqualität Water for Injection (WfI) in der Pharmaindustrie
ist die Abwesenheit von Mikroorganismen und deren Abbauprodukten. Bei
der zur Herstellung vorgeschriebenen Destillation mit anschließender
Heißwasserverteilung wird mit den in der Ph.Eur. vorgegebenen Parametern
Koloniezahl und Endotoxingehalt eine mikrobiologische Kontamination sicher
erfaßt. Mit der Einführung membrangebundener Technologien wie
der Umkehrosmose muß die Eignung dieser Verfahren und ihre Anwendbarkeit
auf Kaltwassersysteme jedoch neuerlich hinterfragt werden.
Die vorliegende Literaturstudie umfaßt die Beschreibung mikrobiologischer
Phänomene in reinen Wässern einschließlich wichtiger stoffwechselphysiologischer
Adaptionen an den nährstoffarmen Lebensraum und versucht, die aktuellen
analytischen Möglichkeiten für eine adäquate mikrobiologische
Detektion in technischen Reinstwasseranlagen auszuloten.
Key words Reinstwasser · Umkehrosmose
· Mikroorganismen · Biofilm
© ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2001