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Bacteria free design of PW/WFI systems according to ISO 22519, Beitrag aus Pharm. Ind. 83, Nr. 6, 852-854 (2021)
13.07.2021This article will discuss the challenges that quality teams face while specifying new water systems or when upgraded water systems and the ways to handle them according to the ISO 22519. cGMP compliance of water systems is a continuous problem and the number of regulatory authorities’ observations and warning letters that pharmaceutical companies receive, due to wrong handling and controlling of water systems, indicates that the core problem is many times at the design stage of the water production systems.
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ESG im Fokus: trans-o-flex baut Nachhaltigkeitsengagement deutlich aus
13.07.2021Mit der Veröffentlichung seines inzwischen 11. jährlichen Nachhaltigkeitsberichts unterstreicht der Logistikspezialist trans-o-flex sein Engagement im Bereich ESG (Environment, Social, Governance), macht seine konkreten Ziele zur Verbesserung der CO2-Effizienz transparent und gibt den Start zahlreicher Initiativen bekannt, um die Nachhaltigkeitskultur im Unternehmen zu stärken und seiner sozialen Verantwortung gerecht zu werden.
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Arzneimittelversorgung älterer Menschen: Priscus-Liste zeigt Wirkung
13.07.2021Vor rund zehn Jahren wurde in Deutschland erstmals eine Liste von Wirkstoffen erstellt, die für ältere Menschen potenziell ungeeignet sind, weil das Nutzen-Risiko-Verhältnis anders zu beurteilen ist als bei jüngeren. Die so genannte Priscus-Liste kommt offenbar in der ärztlichen Praxis gut an.
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Qiagen senkt Umsatzprognose – Geschäft mit Corona-Tests lässt nach
13.07.2021Die Sonderkonjunktur durch die Corona-Pandemie geht beim Hildener Diagnostikunternehmen Qiagen früher zu Ende als vom Management erwartet. Weil immer weniger Tests zum Nachweis des Virus geordert werden, hat das Unternehmen am Montagabend kurz vor Börsenschluss sein Umsatzziel für das laufende Jahr gesenkt.
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Champix: Auch Kohlpharma geht retour
13.07.2021Nach Eurim ruft nun auch Kohlpharma das Raucherentwöhnungsmittel Champix (Vareniclin) zurück. Der Originalhersteller Pfizer bliebt vage.
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Heat Biologics enters into Research License Agreement for ProBioGen's Transposase System and Suspension HEK293 Cell Line
14.07.2021ProBioGen announced today that they have entered into a research license agreement with Heat Biologics for both ProBioGen's Transposase System DirectedLuck as well as for their proprietary suspension HEK293 cell line.
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Single-Sourcing-Strategie für Referenzkalibrierung / Implementierung bei Unternehmen in GxP-regulierten Branchen / Beitrag aus TechnoPharm 11, Nr. 3, 150-155 (2021)
19.07.2021Dieser Beitrag beschreibt die Implementierung einer Single-Sourcing-Strategie für Referenzkalibrierungen und beleuchtet die unterschiedlichen Aspekte, auf die bei der Auswahl eines geeigneten Kalibrierdienstleisters geachtet werden sollte. Vor dem Hintergrund realer Kundenprojekte bei herstellenden pharmazeutischen Unternehmen wird die Umsetzung der Single-Sourcing-Strategie beispielhaft dargelegt.
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Uhlmann stärkt Marktposition in Japan
14.07.2021Viele japanische Pharma-Unternehmen bevorzugen Verpackungsanlagen aus dem Inland. Nun hat sich einer der Top-10-Pharmaproduzenten des Landes erstmals für einen nicht-japanischen Partner entschieden: für die Uhlmann Pac-Systeme GmbH & Co. KG.
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Anti-Tumormittel aus dem Darm
14.07.2021Es soll an der Entstehung chronisch-entzündlicher Darmerkrankungen beteiligt sein, Diabetes auslösen, für Übergewicht sorgen, sogar neurologische Erkrankungen wie Multiple Sklerose und Parkinson könnten hier ihre Ursachen haben – ganz zu schweigen von Depressionen und autistischen Störungen.
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Wie reagieren unsere Zellen auf Hunger oder Stress?
14.07.2021Zellen reagieren auf Hunger oder Stress indem sie die Zusammensetzung der Proteine auf der Zelloberfläche verändern. Forschende vom Max-Planck-Institut für Biologie des Alterns in Köln haben jetzt herausgefunden, dass ein Proteinkomplex, mTORC1 genannt, ein zentraler Koordinator dieses Prozesses ist
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