11.05.2026Der Ausschuss für Kinderarzneimittel (Paediatric Committee, PDCO) ist ein wissenschaftliches Gremium der EMA, das die eingereichten pädiatrischen Prüfkonzepte (Paediatric Investigation Plan, PIP) bzw. die Freistellungsanträge von PIP (Waiver) bewertet. Im weiteren Verlauf prüft er, ob alle Studien gem. PIP tatsächlich durchgeführt wurden (Compliance Check). Dieser Beitrag fasst die Empfehlungen des PDCO aus der Sitzung vom 27.–30. Jan. 2026 zusammen.

11.05.2026This study demonstrates a reliable method for producing low-dose, high-potency pellets using Wurster coating technology. The pellets, layered with Ibuprofen as a model compound at doses as low as 0.1 mg, exhibit excellent flowability, uniformity, and high yield. Filling these into capsules allows precise, scalable dosing suitable for pediatric and neonatal use. The approach offers a safe, efficient, and industry-compatible solution for developing low-dose, age-appropriate pharmaceutical formulations which can be easily and precisely filled fully automatically into capsules by standard pellet dosing.
11.05.2026InflaRx NV, ein biopharmazeutisches Unternehmen, das Pionierarbeit im Bereich entzündungshemmender Therapien durch gezielte Beeinflussung des Komplementsystems leistet, gab bekannt, dass es die Entwicklung von Izicopan, einem oralen C5a-Rezeptor-Inhibitor (C5aR) mit potenziell erstklassigen Eigenschaften, zur Behandlung der lebensbedrohlichen AAV plant. InflaRx führt derzeit die Phase-2-Studienplanung für Izicopan zur Behandlung von AAV durch und prüft die Machbarkeit verschiedener Entwicklungsansätze, einschließlich eines beschleunigten Markteintritts, um den sich wandelnden regulatorischen Anforderungen im Zusammenhang mit dem aktuell zugelassenen Vergleichspräparat Avacopan bestmöglich gerecht zu werden.
11.05.2026Kuros Biosciences, ein führendes Unternehmen im Bereich der Knochenheilungstechnologien der nächsten Generation, gab die Ernennung von IV Hall zum Chief Operating Officer (COO) mit Wirkung zum 1. Juni 2026 bekannt. IV Hall folgt auf Sjoerd Musters, der seine Funktion als derzeitiger COO beendet. In beiderseitigem Einvernehmen bleibt Sjoerd Musters dem Unternehmen bis zum 1. August 2026 erhalten, um einen reibungslosen Übergang der Verantwortlichkeiten zu gewährleisten.
11.05.2026Merck, ein führendes Wissenschafts- und Technologieunternehmen, gab eine fünfjährige Vereinbarung mit Genetix Biotherapeutics bekannt, um analytische Dienstleistungen und Biosicherheitsfreigabetests für sein Portfolio an FDA-zugelassenen Gentherapien bereitzustellen. Die Vereinbarung umfasst drei von der FDA zugelassene Gentherapien, die von Genetix zur Behandlung von Sichelzellanämie, ?-Thalassämie und zerebraler Adrenoleukodystrophie entwickelt wurden. Diese Therapien sind als einmalige Behandlungen konzipiert, die auf die Ursachen schwerer, lebensbedrohlicher seltener Erkrankungen abzielen.
11.05.2026Der Industrie- und Logistikimmobilienentwickler Panattoni und der Full-Service-Pharma-Dienstleister MSK Pharma Group haben den Spatenstich für ein weiteres Logistikprojekt in Bensheim begangen. Teilnehmende der Veranstaltung waren Gäste aus Politik und Wirtschaft, darunter Christine Klein, Bürgermeisterin der Stadt Bensheim, Christian Engelhardt, Landrat Kreis Bergstraße, und Simon Heß, Geschäftsführender Gesellschafter MSK Pharma Group. Das Objekt mit insgesamt 22.700 Quadratmetern Fläche wird als Build-to-suit-Immobilie maßgeschneidert für die Anforderungen der Pharmalogistik konzipiert. Die MSK Pharma Group plant damit auch, ihren Hauptsitz und die Produktion aus Heppenheim nach Bensheim zu verlegen.
08.05.2026Pharmazeutische Coating-Prozesse stellen hohe Anforderungen an Prozessstabilität, Produktqualität und Anlagentechnik, insbesondere bei Wirkstoffen mit starker Gewichtszunahme. Romaco stellt zur Interpack 2026 deshalb einen neuen Tablettencoater vor, der speziell auf langlaufende Beschichtungsprozesse mit stark wachsenden Tablettenbetten ausgelegt ist. Ergänzend zeigt das Unternehmen einen Wirbelschichtprozessor für Laboranwendungen.
08.05.2026Der Landesverband Baden-Württemberg von Pharma Deutschland begrüßt die Pläne der künftigen Landesregierung aus Grünen und CDU für ein Effizienzgesetz und einen deutlichen Abbau von Bürokratie. Aus Sicht der Pharmabranche ist das ein wichtiges Signal für einen Staat, der schneller entscheidet, Verfahren vereinfacht und der starken heimischen Pharmabranche wieder mehr Zeit für ihre eigentlichen Aufgaben lässt: Arzneimittel und Medizinprodukte entwickeln, produzieren und Patientinnen und Patienten versorgen.
08.05.2026„Die häufigsten Behinderungen nach einem Schlaganfall sind unsichtbar – eine große Herausforderung für Betroffene, aber auch ihr Umfeld“. Darauf macht die Stiftung Deutsche Schlaganfall-Hilfe aufmerksam. Der bundesweite Tag gegen den Schlaganfall am 10. Mai steht daher dieses Jahr unter dem Motto: „Ich spüre was, was du nicht siehst“.
08.05.2026InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH warnt in einem offenen Brief vom 06. Mai 2026 an das Bundesministerium für Gesundheit und den Deutschen Bundestag vor schwerwiegenden Versorgungsrisiken durch das geplante GKV-Beitragssatzstabilisierungsgesetz (BStabG). Im Zentrum der Kritik steht die geplante Ausweitung des Preismoratoriums, die nach Einschätzung des mittelständischen Spezialisten gerade für Kinder unverhältnismäßig schwere Folgen haben wird. Das im hessischen Heppenheim ansässige Pharmaunternehmen fordert dringend dazu auf, in gemeinsamen Gesprächen die geplante Ausweitung des Preismoratoriums auf den Gesamtmarkt zu überprüfen und ersatzlos zu streichen.
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