17.03.2022Entwicklungsländer sollen Covid-19-Impfstoffe ohne Rücksicht auf den Patentschutz produzieren dürfen. Dass ist der Kern einer Verabredung zwischen der EU, den USA, Südafrika und Indien. Sie wollen sich in der Welthandelsorganisation (WTO) gemeinsam für eine Aufhebung des Schutzes einsetzen. Das geht aus einem Dokument hervor, welches das Handelsblatt einsehen konnte. Zuerst hatte die Nachrichtenagentur Reuters darüber berichtet.
18.03.2022Viele Patienten, die nach einer Infektion mit SARS-CoV-2 über Residualsymptome klagen, die auch als Long COVID bezeichnet werden, sind offenbar nicht in der Lage, ihre Lungen bei der Ausatmung vollständig zu entlüften. Das Phänomen, das als „Air trapping“ bezeichnet wird, lässt sich in einer Computertomografie (CT) sichtbar machen, wie US-Radiologen berichten.
21.03.2022Der deutsche Pharmakonzern Merck muss in Frankreich Schadenersatz wegen einer Änderung der Rezeptur seines Schilddrüsenmedikaments Levothyrox zahlen. Das Kassationsgericht in Paris bestätigte am Mittwoch als höchste Instanz eine Entscheidung des Berufungsgerichts in Lyon. Demnach muss Merck jedem der über 3000 Kläger 1000 Euro Schadenersatz auszahlen. Diese hatten Merck vorgeworfen, nicht ausreichend über die Nebenwirkungen der geänderten Zusammensetzung des Medikaments Levothyrox (dt. Benennung: Levothyroxin) informiert worden zu sein.
18.03.2022Der Vorsitzende des BfArM-Beirats zur Bewertung der Versorgungslage mit Arzneimitteln machte deutlich, dass Engpässe – wie aktuell Tamoxifen – alle Beteiligten viel Kraft kosten, die besser genutzt werden könnte. Zwei Vertreter aus der Pharmaindustrie betonten, dass für mehr Versorgungssicherheit Gesundheitspolitik und Industriepolitik zusammen gedacht werden müssen.
18.03.2022Der Entwurf zum GKV-Finanzstabilisierungsgesetz aus dem Bundesgesundheitsministerium sieht unter anderem vor, den pauschalen Zwangsrabatt auf Arzneimittel massiv über mehrere Jahre anzuheben. Dazu sagt vfa-Präsident Han Steutel: „Das ist ein verheerendes Signal in die internationale Investorenszene! Wem politisch zu einer dynamischen Innovationsbranche wie unserer nichts anderes einfällt als Pauschalstrafen aus der Verwaltungsmottenkiste zu verhängen, steht für vieles. Aber nicht für Aufbruch!“
18.03.2022RocketVax AG ist zur beschleunigten Entwicklung von COVID-19-Impfstoffen der zweiten Generation eine neue Partnerschaft mit einem breit abgestützten Konsortium eingegangen.
21.03.2022CSIC-Forscher haben in einer Studie gezeigt, dass eine Mutation des RRAS2-Gens in einem breiten Spektrum von Zellen unseres Körpers Krebs auslöst. Durch die Untersuchung von Tumorzellen, die nach der Expression dieser mutierten Version entstanden sind, hat diese Arbeit, die in Cell Reports veröffentlicht wurde, auch Licht auf die Veränderungen geworfen, die sie in jedem der Zelltypen verursacht, aus denen diese Tumore entstehen.
18.03.2022Beim Zulassungsverfahren eines Arzneimittels muss eine umfassende Beurteilung möglicher Verunreinigungen des Wirkstoffs bei der Behörde eingereicht werden. Dabei handelt es sich um folgende Kategorien möglicher Verunreinigungen: verwandte Verbindungen, genotoxische bzw. mutagene Verunreinigungen, Restlösemittel sowie Reste von Metallkatalysatoren, Reagenzien und Element-Verunreinigungen.
21.03.2022Viel mehr Geld will Gesundheitsminister Karl Lauterbach bei den Pharmafirmen einsparen: Längeres Preismoratorium, höherer Herstellerrabatt sind für die Industrie schon traditionelle Reizworte – hinzukommen sollen nun noch einschneidende Änderungen im AMNOG-Verfahren. Die Pharmaverbände sehen unisono den Standort Deutschland gefährdet.
21.03.2022As pharma companies apply advanced analytics to generate new types of evidence, how do they decide which use cases to target and how to scale them up across the business?
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