25.02.2020Pharmazeutische Unternehmen in Österreich sind ab April verpflichtet, Engpässe zu melden. Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) richtet dazu ein Melderegister ein. Das hat das österreichische Gesundheitsministerium angeordnet. Steht ein Arzneimittel auf der Engpassliste, ist es für den Parallelexport gesperrt. Die Arzneimittelhersteller begrüßen die Maßnahme. (...)
25.02.2020Preiserhöhungen sind für die Hersteller weiterhin tabu, und auch der Zwangsabschlag muss weiter bezahlt werden. Das hat das Bundesgesundheitsministerium (BMG) im Rahmen der obligatorischen jährlichen Prüfung der Maßnahmen entschieden. / Das BMG ist nach § 130a Absatz 4 Sozialgesetzbuch (SGB V) verpflichtet, das Preismoratorium und die gesetzlichen Herstellerabschläge für Arzneimittel jährlich zu überprüfen. Nach Auswertung der Stellungnahmen von Kassen, Leistungserbringern und Herstellerverbänden und der Bewertung der gesamtwirtschaftlichen Lage – einschließlich der Auswirkung auf die GKV – kommt das BMG zu dem Ergebnis, dass beide Maßnahmen weiterhin ohne Änderung erforderlich sind. (...)

25.02.2020Maximale Datenintegrität: Partikelzähler für Reinraumqualifizierung/-Monitoring gemäß 21 CFR Part 11 / Mit diesen Luftpartikelzählern sind Sie für jedes Audit gewappnet. Ob Reinraumüberwachung oder Luftpartikelzählung in keimfreien Abfüllanalagen – alle Geräte entsprechen EU GMP, Annex 1, CGMP, ISO 14644 sowie 21 CFR Part 11. Mit der „Simply Paperless“-Funktion exportieren Sie Ihre Daten direkt und ohne manuelle Schritte als PDF auf einen USB-Stick, Ihr Ethernet oder über WiFi an den gewünschten Speicherplatz. (...)

25.02.2020Sartorius, a leading international partner of the biopharmaceutical industry today introduced BioPAT® Spectro, a Quality by Design (QbD) tool for use with its ambr® automated micro and mini bioreactor systems and with the single-use production bioreactors BIOSTAT STR®. The new tool offers access to Raman spectroscopy analysis in high throughput process development, supporting faster Raman model building and accelerating scale-up into commercial manufacturing. (...)
25.02.2020Fresenius Kabi und Vifor Pharma haben ein Joint Venture in China gegründet, um dort den Zugang zu lebenswichtigen Blutbehandlungen zu verbessern. Das Gemeinschaftsunternehmen verbindet das führende Portfolio intravenöser Arzneimittel zur Behandlung von Eisenmangel von Vifor Pharma mit der starken und langjährigen Präsenz von Fresenius Kabi im Land. Davon sollen sowohl Patientinnen und Patienten als auch das chinesische Gesundheitssystem profitieren. (...)
25.02.2020Das Logistik- und Supply-Chain-Beratungsunternehmen Miebach Consulting hat einen neuen Geschäftsführer: Jochen Schühle ist seit dem 1. Februar 2020 CEO der Miebach Consulting GmbH in Deutschland. Zuvor war er neun Jahre Geschäftsführer der Miebach Büros in den Vereinigten Staaten und Kanada. Gemeinsam mit Dr. Wolfram Süssenguth (COO) ist er nun für die Leitung von Miebach Consulting Deutschland verantwortlich. (...)
24.02.2020Rocket Pharmaceuticals, Inc., a clinical-stage company advancing an integrated and sustainable pipeline of genetic therapies for rare childhood disorders, announces the recent publication of a peer-reviewed manuscript: the first comprehensive review of somatic mosaicism in Fanconi Anemia (FA) in the journal Annals of Hematology. The review, entitled, “Mosaicism in Fanconi Anemia: Concise review and evaluation of published cases with focus on clinical course of blood count normalization,” summarizes the existing literature regarding mosaicism in FA, a phenomenon previously described as “natural gene therapy.” (...)
24.02.2020The venture capital fund AmorChem II is very proud to announce the financing of a new university project focusing on preclinical development of retinal gene augmentation to treat Peroxisome Biogenesis Disorders in the Zellweger spectrum (PBD-ZSD). The fund’s financing will bring together three major research groups from the Research Institute of the McGill University Hospital Centre (“RI-MUHC”), the University of Pennsylvania, and the University of Southern California (...)

24.02.2020Mit der integrierten NonStopPrinting Funktion in Piezo Tintenstrahldruckern bietet Bluhm Systeme eine erhöhte Anlagenverfügbarkeit durch reduzierte Stillstandszeiten an. Für die Markoprint-Tintenstrahldrucker gibt es den NonStopPrinting Druckkopf, der aus zwei synchronisierten Inkjet-Druckköpfen besteht. Diese werden von einem Controller so angesteuert, dass das Auswechseln einer leeren Kartusche oder eine Reinigung unterbrechungsfrei möglich ist. (...)

24.02.2020Nach knapp 40 Jahren als Geschäftsführer der Fritsch GmbH verabschiedete sich Robert Fritsch zum 01.01.2020 in den langfristig geplanten Ruhestand. Er blickt zurück auf Zeiten der Modernisierung, des Wachstums und des Erfolgs. Das mittelständische Familienunternehmen wurde 1920 als technische Edelsteinhandlung von Max und Alfred Fritsch in Idar-Oberstein gegründet. Nach dem zweiten Weltkrieg übernahmen Willi und Paul Fritsch, die Söhne von Alfred Fritsch, die Geschäftsleitung. (...)
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