01.12.2016Die Prozessvalidierung ist Bestandteil des Qualitätssicherungssystems und soll belegen, dass die zur Arzneimittelherstellung eingesetzten Verfahren und Prozesse für ihre Zwecke geeignet sind. Welche Anforderungen dabei aus Behördensicht zu erfüllen sind, schildert Regierungspharmaziedirektor Dr. Michael Hiob in diesem Übersichtsartikel. In der pharmazeutischen Herstellung und Qualitätskontrolle werden Verfahren und Prozesse eingesetzt, (...)
02.12.2016From EpiPens to insulin in the spotlight, the US public doesn't particularly love pharmaceutical companies at the moment. At the Forbes Healthcare Summit on Thursday, a group of big pharma and biotech CEOs were asked to contemplate why the industry isn't liked — and things got tense. The panel featured (...)
02.12.2016Das AIDS-Virus macht es der medizinischen Forschung nicht leicht. Zwar kann man die Virusvermehrung mit antiviralen Medikamenten wirksam verhindern, (...)
02.12.2016Müde Arbeitnehmer kosten die deutsche Wirtschaft jedes Jahr knapp 57 Milliarden Euro. Eine aktuelle Studie der Forschungs-Organisation RAND Europe zeigt: Wer ständig zu wenig schläft, leistet sich mehr Fehltage und arbeitet weniger produktiv als ausgeschlafene Kollegen. Der Studie zufolge verlieren Unternehmen in Deutschland jedes Jahr 200 000 Arbeitstage (...)
02.12.2016Merck hat einen Ausbau seiner Vertriebsallianz mit Roche bekannt gegeben: In diese werden nun auch die Enzymprodukte für Polymerase-Kettenreaktion (PCR) und quantitative Echtzeit-PCR (qPCR) von Kapa Biosystems aufgenommen. Kapa war 2015 von Roche übernommen worden. (...)
02.12.2016Europa befindet sich im Kampf gegen Arzneimittelfälschungen. Immer mehr Arzneimittelfälschungen gelangen in die legale Lieferkette. Dies verhindern sollen geeignete Instrumente der Leitlinien vom 05.11.2013 für die gute Vertriebspraxis von Humanarzneimitteln (GDP-LL). Welche Instrumente das sind, zeigt der nachfolgende Beitrag auf. (...)
02.12.2016PCs denken anstatt nur zu berechnen: Big Data wird vielleicht schon bald die Psychiatrie umkrempeln. Selbstlernende Algorithmen erkennen das Psychoserisiko durch MRT-Aufnahmen, simple Apps warnen Patienten, wenn sie in eine Manie kippen. (...)
02.12.2016Der Motorenhersteller FAULHABER hat mit dem bürstenloser DC-Motor 1935…BRC eine rundum optimierte Version des bewährten Produkts 1935…BRE auf den Markt gebracht. (...)
02.12.2016Die hochpräzisen Micro Flex Funkdatenlogger wurden speziell für den Einsatz bei der Validierung von Oberflächentemperaturen entwickelt. (...)
02.12.2016Seit September bietet INFORS HT mit der Plattform-Software für Bioprozesse eve® einen komplett neue Lösung zur Planung, Steuerung und Auswertung von Bioprozessen an, welche die bisherige Bioproess-Kontrollsoftware Iris 6 ablöst und deren Funktionalität weit übertrifft. Der kostenfreie Support sowie die Bereitstellung von Updates für Iris 6 (oder vorherige Versionen) wird per Ende Dezember 2016 eingestellt. (...)
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