11.10.2023Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat angeordnet, Vorhofflimmern als häufige Nebenwirkung in die Produktinformationen von Präparaten mit Etyhlestern von Omega-3-Fettsäuren aufzunehmen.
11.10.2023Im dritten Quartal wagen sich mit Thyssenkrupp Nucera und Schott Pharma wieder zwei Unternehmen an die Frankfurter Börse - weitere Börsenaspiranten könnten folgen / Kapitalerhöhungen und Fremdkapitalemissionen verharren auf niedrigem Niveau / PwC-Experte Stephan Wyrobisch hofft auf Deutschland als Vorreiter für die Wiederbelebung der europäischen IPO-Märkte.
12.10.2023Im dritten Quartal wagen sich mit Thyssenkrupp Nucera und Schott Pharma wieder zwei Unternehmen an die Frankfurter Börse - weitere Börsenaspiranten könnten folgen / Kapitalerhöhungen und Fremdkapitalemissionen verharren auf niedrigem Niveau / PwC-Experte Stephan Wyrobisch hofft auf Deutschland als Vorreiter für die Wiederbelebung der europäischen IPO-Märkte.

11.10.2023Zum 1. Oktober 2023 wurde Kevin Stembridge zum Chief Product Officer (CPO) / Executive Vice President (EVP) für den Geschäftsbereich Software im Körber-Geschäftsfeld Pharma berufen. Er tritt damit in die Geschäftsleitung ein und übernimmt die Führungsverantwortung für die strategische Ausrichtung und die Produktentwicklung der Werum PAS-X Manufacturing Execution System (MES) Produktlinie.

12.10.2023Zum 1. Oktober 2023 wurde Kevin Stembridge zum Chief Product Officer (CPO) / Executive Vice President (EVP) für den Geschäftsbereich Software im Körber-Geschäftsfeld Pharma berufen. Er tritt damit in die Geschäftsleitung ein und übernimmt die Führungsverantwortung für die strategische Ausrichtung und die Produktentwicklung der Werum PAS-X Manufacturing Execution System (MES) Produktlinie.

12.10.2023Mit dem kürzlich vorgelegten umfangreichen Gesetzespaket legt die EU-Kommission den Grundstein für das europäische Arzneimittelrecht der nächsten Jahrzehnte. Dabei bleibt die Struktur der europäischen Regelungen im Kern unverändert. Eine neue Verordnung regelt...

13.10.2023Im Ferienmonat Aug. findet traditionell keine Sitzung des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) statt. Im Folgenden soll aber über zulassungsrelevante Entscheidungen und über die Ergebnisse der CMDh-Sitzung vom 18.–20.?Juli?2023 berichtet werden.
16.10.2023Der Ausschuss für Arzneimittel gegen seltene Krankheiten (Committee for Orphan Medicinal Products, COMP) verabschiedete bei seiner Sitzung vom 13.–15.?Juni?2023 bei der europäischen...
18.10.2023Dem deutschen „Gesetz für einen besseren Schutz hinweisgebender Personen sowie zur Umsetzung der Richtlinie zum Schutz von Personen, die Verstöße gegen das Unionsrecht melden“ vom 31.05.2023 (Bundesgesetzblatt?I vom 02.06.2023) vorausgegangen sind verschiedene internationale und...
20.10.2023Mittels als Medizinprodukte zu klassifizierender In-vitro-Diagnostika (IVD) können Testungen anhand biologischer Proben zur Bestimmung des Gesundheitszustands einer Person vorgenommen werden. Nachfolgend sollen – unbeschadet der Regelungen auf europäischer Ebene – anhand von ausgewählten nach §?6 Infektionsschutzgesetz meldepflichtigen Krankheiten und...
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