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In der Rubrik News haben wir 23140 Angebote für Sie gefunden
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FDA Warning Letter: Schwerwiegende GMP-Mängel bei US Pharma-Hersteller
07.05.2019Die FDA hat kürzlich erneut einen Warning Letter an einen US-amerikanischen Pharma-Hersteller veröffentlicht, der schwerwiegende GMP-Mängel beschreibt. Betroffen sind u.a. das Wasser-System, das QC Labor und die Qualitätssicherung. So ist der Hersteller laut FDA nicht in der Lage, Pharmawasser, das mindestens den Anforderungen von USP Purified Water (aqua purificata) entspricht, herzustellen. Äußerst problematisch seien die hohen und mehrfach aufgetretenen Keimzahlüberschreitungen an verschiedenen Stellen im Wassersystem, welches zur Herstellung von oralen Flüssigarzneimitteln eingesetzt wird. (…)
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Klassifizierung von Luftfiltern näher an der Realität / Beitrag aus TechnoPharm 9, Nr. 2, 84-90 (2019)
07.05.2019In den sensiblen Prozessen der Pharmaindustrie ist höchste Hygiene ein Muss. Dazu zählt im Besonderen die Reinheit der Luft. Bei der Herstellung von Pharmazeutika und medizinischen Wirkstoffen ist die zuverlässige Abscheidung von schädlichen Keimen und Partikeln aus der Umgebungsluft entscheidend, um Kontaminationen zu vermeiden. Dies erfordert maßgeschneiderte Filtrationskonzepte bei der Reinigung der Zuluft in Raumlufttechnischen(RLT)-Anlagen: für sterile Luft in reinen Räumen. (…)
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Sartorius Stedim Biotech launches new ambr® 15 cell culture microbioreactor system
06.05.2019Sartorius Stedim Biotech (SSB), a leading international partner of the biopharmaceutical industry, is introducing its new generation of ambr® 15 cell culture automated microbioreactor system. The Generation 2 is the successor to the well-established ambr® 15 cell culture system, proven in the industry to significantly reduce cell line development timelines and increase lab productivity. The new system offers increased flexibility and expanded capability for clone selection, media and feed optimization and early process development work. (...)
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Roche Biotech Day - ein Blick in die Zukunft
06.05.2019Bei der ersten Auflage des Roche Biotech Days informierten renommierte Expertinnen und Experten über aktuelle Trends für die Zukunft der Biotechnologie. Der Bogen spannte sich von synthetischer Biologie über neue Molekülformate und künstliche Intelligenz bis hin zu personalisierten Vakzinen und individueller Genomanalyse. (...)
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End to Aids in sight as huge study finds drugs stop HIV transmission
06.05.2019An end to the Aids epidemic could be in sight after a landmark study found men whose HIV infection was fully suppressed by antiretroviral drugs had no chance of infecting their partner. The success of the medicine means that if everyone with HIV were fully treated, there would be no further infections. Among nearly 1,000 male couples across Europe where one partner with HIV was receiving treatment to suppress the virus, there were no cases of transmission of the infection to the HIV-negative partner during sex without a condom. (…)
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Einbruch im März: 6 Prozent weniger Rezepte
06.05.2019Nach kräftigen Anstiegen der Arzneimittelausgaben im Januar und Februar haben sich im März 2019 die Ausgaben der Krankenkassen wieder normalisiert. Nach den DAV-Frühinformationen gaben die Kassen im März 1,3 Prozent mehr für Arzneimittel aus als im Vorjahresmonat. Einen Einbruch gab es bei der Zahl der eingelösten Rezepte um 6 Prozent. (…)
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Innopack Pharma Confex Mumbai: Gerresheimer produziert Pharmaglas in Indien nach weltweit anerkannten Standards
06.05.2019Gerresheimer stellt in Indien Vials, Ampullen und Flaschen aus Glas speziell für Medikamente her. Als Primärverpackungen haben sie direkten Kontakt mit dem Inhalt. Daher werden sie für den pharmazeutischen Bedarf nach den strengen Regularien der einschlägigen Pharmakopöen gefertigt. Denn die Medikamente sollen in ihnen bis zu ihrer Verwendung sicher aufbewahrt werden können. Auf der Innopack Pharma Confex in Mumbai im Hotel Sahara Star stellt Gerresheimer seine Spezialitäten aus Glas am 21. und 22. Mai am Stand D6 vor. (...)
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Europäische Weltraumorganisation und Merck weiten Kooperation aus
06.05.2019Merck und die Europäische Weltraumorganisation (ESA) haben ihre Kooperationsvereinbarung aus dem Jahr 2016 um zwei Jahre verlängert. Beide Partner werden zukünftig weiterhin intensiv in den Bereichen Innovation, Digitalisierung und Materialforschung zusammenarbeiten. Beim Thema Innovation wird der Schwerpunkt auf den Innovationsfeldern Biosensorik und Biointerfaces, Clean Meat und Flüssigbiopsie-Technologien liegen. (…)
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Wirksam und sicherer: Neue Daten zu Blutgerinnungshemmern
06.05.2019Medikamente müssen in aufwändigen klinischen Studien belegen, dass sie wirksam und sicher sind. Doch auch nach der Zulassung werden Daten erhoben, um den Nutzen und die Sicherheit von Medikamenten im Alltag zu beobachten und zu bewerten. Ein Instrument dazu ist die rückblickende (retrospektive) Analyse von Verordnungsdaten, über die die Krankenkassen verfügen. Für eine patientenindividuelle Therapieentscheidung können solche Auswertungen wertvolle Hinweise liefern. (…)
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The founder of pharma company Insys was just found guilty of bribing doctors to prescribe opioids
06.05.2019A pharmaceutical company founder accused of bribing doctors across the U.S. to prescribe a highly addictive fentanyl spray was convicted Thursday in a case that exposed such marketing tactics as using a stripper-turned-sales-rep to give a physician a lap dance. John Kapoor, the 76-year-old former chairman of Insys Therapeutics, was found guilty of racketeering conspiracy after 15 days of jury deliberations. Four ex-employees of the Chandler, Arizona-based company, including the former exotic dancer, were also convicted. (…)
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