02.12.2016From EpiPens to insulin in the spotlight, the US public doesn't particularly love pharmaceutical companies at the moment. At the Forbes Healthcare Summit on Thursday, a group of big pharma and biotech CEOs were asked to contemplate why the industry isn't liked — and things got tense. The panel featured (...)
01.12.2016Die Prozessvalidierung ist Bestandteil des Qualitätssicherungssystems und soll belegen, dass die zur Arzneimittelherstellung eingesetzten Verfahren und Prozesse für ihre Zwecke geeignet sind. Welche Anforderungen dabei aus Behördensicht zu erfüllen sind, schildert Regierungspharmaziedirektor Dr. Michael Hiob in diesem Übersichtsartikel. In der pharmazeutischen Herstellung und Qualitätskontrolle werden Verfahren und Prozesse eingesetzt, (...)
01.12.2016Am Takeda-Standort in Singen ist mit dem ersten Spatenstich der Neubau einer Impfstoffproduktion begonnen worden. In der neuen Produktionsstätte soll ab 2019 der zurzeit in der klinischen Erprobung befindliche Dengue-Fieber-Impfstoff des Unternehmens hergestellt werden. Für Takeda ist das ein Meilenstein auf dem Weg zur Deckung des hohen medizinischen Bedarfs für die Dengue-Prävention. (...)
01.12.2016Das Biozentrum der Uni Würzburg hat in enger Kooperation mit der Uni Kopenhagen einen alternativen Ansatz zur Fluoreszenzmarkierung von Proteinen entwickelt. Die neuen Sonden sind praktikabel und kompatibel mit hochauflösenden Mikroskopie-Verfahren. Die Fluoreszenzmikroskopie macht die molekularen Bausteine von Zellen sichtbar. (...)
01.12.2016Am 14. Dezember berät der Gesundheitsausschuss des Bundestages das Arzneimittel-Versorgungsstärkungsgesetz (AM-VSG). Als erster Verband hat Pro Generika zum Pharmadialog-Gesetz seine Stellungnahme zu Protokoll geben: Darin fordert Pro Generika mehr Liefersicherheit bei Rabattverträgen, (...)
01.12.2016Sie sind eine der größten Errungenschaften der Medizin, doch viele Menschen halten sie für unnötig oder gar schädlich. Wie viel Skepsis ist berechtigt? Drei Ärzte diskutieren über das umstrittene Thema Impfen – und über ein Paradoxon: Zwar gelten Impfungen neben dem Zugang zu sauberem Wasser als wirksamster Schutz vor Infektionskrankheiten. (...)
30.11.2016Today the Allen Institute for Cell Science is releasing a set of gene-edited stem cells to the public that are “pluripotent,” meaning they have the ability to turn into any tissue or organ in the body. But scientists at the institute, founded by Microsoft co-founder and billionaire philanthropist Paul Allen, didn’t edit the cells’ genes (...)
30.11.2016Research and Markets added the "Regulatory Affairs: Department Models and Structures" report to their offering. (...)
30.11.2016Watson-Marlow Fluid Technology Group has acquired Aflex Hose Limited and its subsidiary Aflex Hose USA LLC. (...)
30.11.2016Das Phänomen der Fälschung von Arzneimitteln hat in den letzten Jahren signifikant zugenommen. Sind es tatsächlich mehr Fälle oder wird das Problem einfach intensiver wahrgenommen und verstärkt in den Medien berichtet? Unabhängig davon: die Firma Merck stellt sich dem Problem und hat über die Jahre einen internen Mechanismus etabliert, (...)
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