15.09.2026Die Chemische Charakterisierung entwickelt sich zunehmend zu einem entscheidenden Erfolgsfaktor für die Zulassung von Medizinprodukten. Die regulatorischen Anforderungen aus der Europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR), den Vorgaben der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) sowie der Norm ISO 10993-18 verlangen bereits in frühen Phasen der Produktentwicklung belastbare Daten zur biologischen Sicherheit. Mit einem neuen Prüflabor für Biological Safety, Reusable Device & Lot Release (BRL)-Services am Standort Frankfurt erweitert TÜV SÜD seine Prüfinfrastruktur und unterstützt Hersteller dabei, regulatorische Risiken frühzeitig zu erkennen und den Weg in internationale Märkte planbarer zu gestalten.
15.09.2026Die vollständigen Ergebnisse der positiven Phase-III-Studien OBERON und TITANIA zeigten, dass Tozorakimab das erste Biologikum ist, das eine statistisch signifikante und klinisch hochrelevante Wirksamkeit bei der Reduktion mittelschwerer und schwerer Exazerbationen in einer breiten Patientenpopulation mit chronisch-obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) nachweisen konnte, die trotz inhalativer Standardtherapie weiterhin Exazerbationen aufwies. Die Studien schlossen ehemalige und aktuelle Raucher sowie Patienten mit unterschiedlichen Eosinophilenzahlen im Blut (BEC) und allen Schweregraden der Lungenfunktionsstörung ein.
15.09.2026Ethris aus Planegg erhält eine Finanzierung über 30 Mio. Euro von der Europäischen Investitionsbank (EIB) im Rahmen von HERA Invest. Die Mittel fließen in die weitere klinische Entwicklung der mRNA-basierten Produktpipeline für Atemwegserkrankungen und Pandemieprävention. Im Fokus steht der antivirale Wirkstoffkandidat ETH47 gegen virusbedingte Verschlechterungen bei Asthma und COPD.
15.09.2026Die Entwicklung innovativer Arzneimittel, Diagnostiklösungen und Medizintechnik wird zunehmend komplexer. Um neue Ideen schneller zur Marktreife zu bringen, braucht es deshalb eine enge Zusammenarbeit zwischen Forschung, Industrie und Regulatorik.
15.09.2026Dymax, ein weltweit führender Hersteller von lichthärtenden Materialien und Aushärtungssystemen, wird auf der Medical Technology Ireland 2026 ausstellen, die am 23. und 24. September in Galway (Irland) stattfindet. Am Messestand 234 zeigt Dymax, wie optimal aufeinander abgestimmte Material- und Aushärtungstechnologien die Fertigungseffizienz steigern, Prüfprozesse vereinfachen und zu einer dauerhaft hohen Prozesssicherheit beitragen können.
15.09.2026Geichzeitig Gas und Bremse zu betätigen, ist selten eine gute Idee. Doch Forscher der Universität Göteborg nutzen diesen Ansatz zur Behandlung von Leukämie. Ein neues Medikament zwingt Krebszellen dazu, ohne Energie weiter auf Hochtouren zu arbeiten, bis sie absterben. Die erste Studie an Mäusen zeigt sehr vielversprechende Ergebnisse.
15.09.2026Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) sieht derzeit keine ausreichende Grundlage, das organisierte Darmkrebs-Früherkennungsprogramm auf Menschen unter 50 Jahren mit familiärem Risiko auszuweiten. Die Deutsche Gesellschaft für Gastroenterologie, Verdauungs- und Stoffwechselkrankheiten e. V. (DGVS) hält diese Entscheidung vor dem Hintergrund der aktuellen Evidenzlage für nachvollziehbar. Zugleich fordert sie mehr Anstrengungen, um soziale Unterschiede bei der Teilnahme an der Darmkrebsvorsorge durch gezieltere Einladungsschreiben abzubauen und familiäre sowie erbliche Risiken systematisch zu erfassen. So ließe sich die Wirksamkeit des bestehenden Vorsorgeprogrammes deutlich erhöhen.
15.09.2026Im Rahmen der Reform des EU-Emissionshandels (ETS I) wurde der Berichtsentwurf des Berichterstatters Peter Liese (CDU) veröffentlicht. Das ist ein wichtiger erster Schritt des parlamentarischen Verfahrens im Europäischen Parlament. Für den Verband der Chemischen Industrie (VCI) zeichnen sich richtige Kurskorrekturen im Vergleich zum Aufschlag der Europäischen Kommission ab. Etwa, dass den Unternehmen mehr Zeit für den Umbau ihrer Anlagen gegeben werden soll, weil elementare Voraussetzungen auf absehbare Zeit fehlen. Aus dieser Erkenntnis werden aus VCI-Sicht jedoch nicht die nötigen Konsequenzen gezogen.
15.09.2026CordenPharma setzt sein ambitioniertes, langfristiges Investitionsprogramm für injizierbare Arzneimittel am FDA- und EMA-zugelassenen Standort Caponago (Mailand), Italien, fort und stärkt damit seine Position als weltweit führender Hersteller steriler Injektionspräparate. Die Erweiterung umfasst zwei wesentliche Komponenten zur Steigerung der Produktionskapazität für sterile Injektionspräparate.
15.09.2026Revvity, Inc. gab bekannt, dass es eine endgültige Vereinbarung zur Übernahme von Human Cell Design (HCD) geschlossen hat, einem in Frankreich ansässigen Biotechnologieunternehmen, das sich auf menschliche Zellmodelle und präklinische Forschungslösungen für Diabetes, Adipositas und andere Stoffwechselerkrankungen spezialisiert hat. Durch die Übernahme werden voraussichtlich die menschlichen Pankreas-Beta-Zellmodelle von HCD in das Life-Sciences-Portfolio von Revvity aufgenommen, was die Wirkstoffforschung, das Screening und die präklinische Forschung unterstützt, einschließlich Anwendungen bei GLP-1- und anderen Therapien für Stoffwechselerkrankungen. Die Transaktion wird voraussichtlich im vierten Quartal 2026 abgeschlossen und unterliegt den üblichen Abschlussbedingungen, einschließlich der erforderlichen behördlichen Genehmigungen. Weitere Einzelheiten der Transaktion wurden nicht bekannt gegeben.
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