21.02.2019Biosimilars represent a promising solution to healthcare stakeholders and patients in bringing down the costs of biologics and thus providing some respite for cash-strapped payers. For this reason, they also offer the opportunity to treat more patients, and earlier, than more expensive innovator biologics. The EMA has already approved 51 biosimilars, while the FDA lags behind with 17 approvals but is catching up in the eight years since it created a review pathway. These approvals mostly consist of recombinant proteins, the majority of which are monoclonal antibodies (mAbs). (...)

20.02.2019Die Inhouse-Logistik in Zeiten von Industrie 4.0 basiert auf der Integration und Vernetzung der Informations- und Kommunikationstechnik, der innerbetrieblichen Logistik sowie sämtlicher Materialflüsse und Bestände. Die Produktionsbereiche haben hierbei unabhängig voneinander Zugriff auf relevante Informationen und auf Logistikressourcen. Das Konzept basiert auf einer physischen Trennung von Produktionsbereichen und Logistikfunktionen, sowie deren Integration durch die Logistics Spine, einer Verbindungsachse, welche Material, Zwischen- und Endprodukte sowie deren innerbetrieblichen Transporte und die begleitenden Informationen zentral für alle Bereiche zur Verfügung stellt. (...)
20.02.2019Die chemische Industrie in Baden-Württemberg hat das Jahr 2018 mit einem Umsatzrückgang abgeschlossen: Die Umsätze der Chemie- und Pharmafirmen im Südwesten gingen um 0,3 Prozent auf 21,2 Milliarden Euro zurück. Das teilten die Verbände der Branche (ChemieBW) am Dienstag in Stuttgart auf ihrer Wirtschaftspressekonferenz mit. Für das laufende Jahr erwarten die insgesamt 470 Unternehmen (107.100 Beschäftigte) verhaltenes Wachstum. (...)
20.02.2019Der Austausch von Zellen kann in Zukunft eine zunehmende Rolle bei der Linderung der motorischen Symptome der Parkinson-Krankheit (PD) spielen. In einer speziellen Beilage des Journal of Parkinson's Disease beschreiben Experten, wie neu entwickelte Stammzelltechnologien zur Behandlung der Erkrankung eingesetzt werden können und diskutieren über die großen Chancen und Herausforderungen der Stammzellbehandlung. (...)
20.02.2019Ein 25-Jähriger Kärntner stand in dieser Woche am Landesgericht Klagenfurt vor Gericht. Ein ungewöhnlicher Fall: Er ist dreimal in dieselbe Apotheke eingebrochen. Der Richter zeigte sich nicht milde. Bisher war der Mann unbescholten, er hat seit Jahren keine Arbeit. Vor Gericht erzählte er, dass er die Schiebetür der Apotheke aufzwängte, Geld aus der Kasse nahm und Ware aus dem BtM-Schrank entwendete. Seine Begründung: Er sei pleite gewesen und hätte dringend Suchtgift gebraucht. (...)
20.02.2019Ein Arzneimittel-Institut verweigert Schwerkranken Suizidmedikamente – auf persönliche Weisung des Gesundheitsministers. Das belegen Regierungsdokumente. Trotz eines Gerichtsurteils zur Abgabepflicht tödlich wirkender Medikamente an Schwerstkranke hat Bundesgesundheitsminister Jens Spahn (CDU) entsprechende Maßnahmen des zuständigen Bundesamts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) in Bonn unterbunden. Wie die Behörde dem Tagesspiegel mitteilte, seien 93 von insgesamt 123 vorliegenden Anträgen abgelehnt worden. Einen positiven Bescheid habe es in keinem einzigen Fall gegeben. (...)
20.02.2019Für einige Apotheker ist Amazon Geschäftspartner. Sie machen sich den Online-Marktplatz zunutze. Amazon ist für sie zu einem wichtigen Vertriebskanal geworden. Sie profitieren von der Plattform und haben dort einen eigenen Kundenstamm aufgebaut. Der Münchener Prime Now-Apotheker Michael Grintz rät Kollegen nur zu einem Einstieg, wenn sie es ernsthaft angehen und bereit sind, sich anzupassen. (...)
20.02.2019The U.S Food and Drug Administration (FDA) has created a new pathway for the accelerated review of generic drug applications. The plan is part of the regulatory agency's efforts to increase competition and lower drug prices in the United States. In an announcement on Friday, FDA Commissioner Scott Gottlieb said the agency has been taking steps to support “downward pressure” on drug pricing, which means that they want to influence increased competition through more generic drugs. Gottlieb said there are many branded drugs on the market that have no generic competition, which may keep prices high and “ultimately hurt American patients.” (...)
20.02.2019Physicists at McMaster University have for the first time identified a simple mechanism used by potentially deadly bacteria to fend off antibiotics, a discovery which is providing new insights into how germs adapt and behave at a level of detail never seen before. The findings, published today in the journal Nature Communications Biology, could have implications in the global battle against antibiotic resistance, enabling the design of better, more effective drugs to fight infection. (...)
20.02.2019Manchmal geht es ganz schnell: EU-Parlament, -Rat und -Kommission haben vergangene Woche einen Kompromiss für eine Ausnahmeregelung zu den EU-Regeln zum geistigen Eigentum gefunden. Demnach sollen in Zukunft in der EU ansässige Generikaunternehmen sechs Monate vor Ablauf eines ergänzenden Schutzzertifikats für ein Arzneimittel in die Generika-Produktion für den heimischen Markt einsteigen können. Im vergangenen Mai hatte die EU-Kommission einen Vorschlag für eine Änderung der EU-Verordnung über das ergänzende Schutzzertifikat für Arzneimittel vorgelegt. (...)
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