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In der Rubrik News haben wir 19748 Angebote für Sie gefunden
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Grundsätze der Prozessvalidierung aus Sicht eines Inspektors
01.12.2016Die Prozessvalidierung ist Bestandteil des Qualitätssicherungssystems und soll belegen, dass die zur Arzneimittelherstellung eingesetzten Verfahren und Prozesse für ihre Zwecke geeignet sind. Welche Anforderungen dabei aus Behördensicht zu erfüllen sind, schildert Regierungspharmaziedirektor Dr. Michael Hiob in diesem Übersichtsartikel. In der pharmazeutischen Herstellung und Qualitätskontrolle werden Verfahren und Prozesse eingesetzt, (...)
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Pro Generika: Importförderung abschaffen
01.12.2016Am 14. Dezember berät der Gesundheitsausschuss des Bundestages das Arzneimittel-Versorgungsstärkungsgesetz (AM-VSG). Als erster Verband hat Pro Generika zum Pharmadialog-Gesetz seine Stellungnahme zu Protokoll geben: Darin fordert Pro Generika mehr Liefersicherheit bei Rabattverträgen, (...)
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How Paul Allen's Foray Into Gene Editing Could Benefit Human Health
30.11.2016Today the Allen Institute for Cell Science is releasing a set of gene-edited stem cells to the public that are “pluripotent,” meaning they have the ability to turn into any tissue or organ in the body. But scientists at the institute, founded by Microsoft co-founder and billionaire philanthropist Paul Allen, didn’t edit the cells’ genes (...)
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Pharma Regulatory Affairs: Department Models and Structures
30.11.2016Research and Markets added the "Regulatory Affairs: Department Models and Structures" report to their offering. (...)
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Arzneimittelfälschungen: Erlebnisse und Erfahrungen aus dem Merck Anti-Counterfeiting Operational Network (MACON)
30.11.2016Das Phänomen der Fälschung von Arzneimitteln hat in den letzten Jahren signifikant zugenommen. Sind es tatsächlich mehr Fälle oder wird das Problem einfach intensiver wahrgenommen und verstärkt in den Medien berichtet? Unabhängig davon: die Firma Merck stellt sich dem Problem und hat über die Jahre einen internen Mechanismus etabliert, (...)
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Watson-Marlow Fluid Technology Group acquires Aflex Hose Ltd
30.11.2016Watson-Marlow Fluid Technology Group has acquired Aflex Hose Limited and its subsidiary Aflex Hose USA LLC. (...)
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Drug names need to be simplified for our patients’ safety
30.11.2016The patient’s heart was beating dangerously slowly, and his EKG showed third-degree AV block: His heart’s electrical system had completely shut down in the middle. If this were TV, the doctors would have started shouting “Epi!” and “Get the pads!” immediately. This was real life, though, so his team decided to briefly sit down with him to try to determine why his heartbeat had slowed so dramatically. (...)
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The Painful Out-of-Pocket Medicare Costs for Treating Cancer
30.11.2016Many patients freely admit that that the only thing more frightening than learning that they have cancer is seeing how much it will cost to undergo treatment. A new study by researchers at Johns Hopkins University found that while there is a broad range of public and private health insurance that defrays medical and drug costs, (...)
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Ulrich Sommer wird neuer Chef der apoBank
30.11.2016Der im kommenden Jahr anstehende Wechsel an der Spitze der apoBank ist in trockenen Tüchern: Ulrich Sommer wird Nachfolger von Herbert Pfennig, der im August 2017 mit 63 Jahren als Vorstandsvorsitzender ausscheiden wird. Sommer ist bereits seit Juni 2015 stellvertretender Vorsitzender des Vorstands. (...)
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EuGH stärkt Reimporteure
30.11.2016Reimportierte Arzneimittel müssen eine Zulassung haben – aber gilt eine vergleichbare Pflicht auch für Medizinprodukte aus dem Ausland? Nein, entschied jetzt der Europäische Gerichtshof (EuGH) in zwei Verfahren. Die sogenannte Konformitätsbewertung muss nicht erneut durchgeführt werden. (...)
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