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In der Rubrik News haben wir 23112 Angebote für Sie gefunden
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Kalte WFI-Herstellung / Teil 1: Rahmenbedingungen und Vorgehensweise im Projekt / Beitrag aus TechnoPharm 8, Nr. 1, 12-17 (2018)
14.03.2018Eine Änderung in der Europäischen Pharmacopoeia macht die nicht-destillative Herstellung von kaltem Water for Injection (WFI) seit 1. Apr. 2017 möglich. Die European Medicines Agency (EMA) hat im Aug. 2017 ein Q&A-Papier als Preliminary Guideline veröffentlicht, welches Fragen und Antworten zu geeigneten Technologien und Biofilm-Kontrollstrategien bereitstellt. Dieser Beitrag beschäftigt sich mit der konkreten Implementierung der Inhalte aus dem EMA-Papier unter Einbindung des Good-Manufacturing-Practice(GMP)-Annex 15 der EU in Form der Projektierung einer alternativen WFI-Erzeugeranlage von der Risikoanalyse bis zum Factory Acceptance Test (FAT). (...)
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Siegfried übernimmt Produktionsstätte von Arena Pharmaceuticals GmbH in Zofingen
13.03.2018Die Siegfried Gruppe übernimmt die Produktionsstätte für Fertigprodukte (Tabletten und Kapseln) inklusive aller Mitarbeitenden und Business-Verträge von Arena Pharmaceuticals GmbH in Zofingen. Vorbehaltlich bestimmter üblicher Abschlussbedingungen wird die Transaktion um den 31. März 2018 vollzogen werden. Seit der Akquisition der Produktionsstätte von Siegfried im Jahr 2007 produzierte Arena ihr eigenes Pharmazieprodukt Belviq in Zofingen und hat daneben immer auch Herstelldienstleistungen für Siegfried und Dritte angeboten. (...)
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A costly PBM trick: set lower copays for expensive brand-name drugs than for generics
13.03.2018When the patent on a brand-name drug expires, and one or more generic versions enter the market, you’d expect consumers to pay less for the generic. That isn’t necessarily the case, thanks to the middlemen known as pharmacy benefit managers. In a speech last week, FDA Commissioner Scott Gottlieb took aim at these previously little-known but influential players in the health care system. He accused them of colluding with drug makers and insurers to develop “Kabuki drug-pricing constructs.” Gottlieb focused particularly on how such deals affect the generic market. (...)
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Die Arzneimittelausgaben explodieren mal wieder
13.03.2018Die Ausgaben für Arzneimittel steigen. Das kann niemanden überraschen, wenn man bedenkt, dass wir in einer alternden Gesellschaft leben. Pro Jahr kommen rund 30 neue Medikamente auf den Markt, die Patienten neue Behandlungsmöglichkeiten eröffnen. Auch waren noch nie so viele Medikamente gegen seltene Erkrankungen, so genannte Orphan Drugs, verfügbar, die nur für sehr kleine Patientengruppen zugelassen und dementsprechend teuer sind. „Die Arzneimittelausgaben steigen weiterhin, aber erwartungsgemäß immer moderater“. (...)
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Neue Widescreen-HMIs bieten mehr Komfort bei der Maschinenbedienung
13.03.2018Mitsubishi Electric hat sein Portfolio grafischer Bediengeräte der Serie GOT2000 um zwei neue Modelle mit Breitbildformat erweitert. Die neuen Wide-Screen-HMIs GT21 und GT25 können zusätzliche visuelle Informationen darstellen und bieten somit weiteres Potenzial für verbesserte Bedienungsfreundlichkeit von Maschinen und entsprechende Produktivitätssteigerungen. (...)
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Citoxlab acquires Solvo Biotechnology, the leading CRO specializing in drug transporter research and Drug-Drug Interactions
13.03.2018Citoxlab Group, a leading player among non-clinical CROs, announces today that it has entered into a definitive agreement to acquire Solvo Biotechnology, a CRO specializing in drug transporter studies and the assessment of Drug-Drug Interactions (DDI). The closing of this operation will take place within the next month. Financial details were not disclosed. (...)
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AstraZeneca kämpft bei wichtiger Lungenkrebs-Studie erneut mit Problemen
13.03.2018Beim britisch-schwedischen Pharmakonzern AstraZeneca gerät der Zeitplan einer wichtigen Lungenkrebsstudie durcheinander. Die endgültige Auswertung der Daten zur Überlebensstatistik werden sich nun verzögern. Die ursprünglich für das erste Halbjahr erwarteten Ergebnisse stellen AstraZeneca und sein Forschungspartner MedImmune nun erst für die zweite Jahreshälfte in Aussicht, wie die Unternehmen am Montag in London mitteilten. (...)
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Novartis kündigt Veränderungen in der Geschäftsleitung zur Unterstützung strategischer Prioritäten an
13.03.2018Novartis hat heute Veränderungen in der obersten Führungsebene bekannt gegeben, welche die Umsetzung ihrer strategischen Prioritäten unterstützen werden. Bertrand Bodson, Chief Digital Officer, Steffen Lang, Global Head Novartis Technical Operations, und Shannon Klinger, Chief Ethics, Risk and Compliance Officer, wurden in die Geschäftsleitung von Novartis berufen. André Wyss, Präsident Novartis Operations, hat sich entschlossen, aus der Geschäftsleitung auszuscheiden, um seine Karriere außerhalb von Novartis fortzusetzen. Alle Änderungen treten per 1. April 2018 in Kraft. (...)
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Pharmakonzerne sammeln Feuerkraft für 2018
13.03.2018Die Pharma- und Medtechunternehmen haben 2017 vorsichtig abgewartet und sich mit Übernahmen zurückgehalten. Hauptgründe waren zu hohe Preise für mögliche Übernahmekandidaten sowie die politischen Unsicherheiten in den USA – allen voran die genaue Ausgestaltung der im Januar in Kraft getretenen US-Steuerreform. Daher ging das M&A-Volumen 2017 im Vergleich zum Vorjahr um mehr als 20 Prozent auf 203 Milliarden US-Dollar zurück. In dem insgesamt ruhigen M&A-Markt gab der knapp 30 Milliarden US-Dollar teure Kauf des Schweizer Arzneimittelherstellers Actelion durch den US-amerikanischen Konzern Johnson & Johnson den Ton an. (...)
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GC-Methodenoptimierung durch frei zugängliche Software und eine kleine Hardwareanpassung
12.03.2018Schnelle GC-Methoden benötigen schnelle Aufheizraten. Diese Aufheizraten werden in den meisten Gaschromatografen durch den Ofenraum limitiert. Viele Versuche sind unternommen worden, um dieses Problem zu umgehen. Oft sind dabei teure Hardware-Modifikationen notwendig. Kassetten-Module mit eigener (unkontrollierter) Heizung oder gar ganz neue Gaschromatografen, angepasst an diese Aufgabenstellung, müssen beschafft werden. (...)
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