03.12.2024In dieser Beitragsserie wird über die Aktivitäten des Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) und des Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) berichtet. Im Fokus dieses Beitrags stehen die Ergebnisse von Okt.?2024.
04.12.2024Der Wissenschaftliche Ausschuss für Tierarzneimittel (Committee for Medicinal Products for Veterinary Use, CVMP) tagt monatlich bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA) in Amsterdam. Der CVMP ist zuständig für...
05.12.2024Nach den Teilen 1 bis 3 der Darstellung der Änderungen im Rahmen der Reform des europäischen Arzneimittelrechts werden in diesem Teil die Regelungen zum Joint Audit Programme (JAP) und die Regelungen im Zusammenhang mit dem Management von Arzneimittelengpässen besprochen. Die Regelungen des

06.12.2024Der Ausschuss für Humanarzneimittel (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) ist ein wissenschaftliches Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA) in Amsterdam. Der CHMP ist zuständig für die Nutzen-Risiko-Bewertung der Zulassungsanträge für...

09.12.2024Jedes Jahr werden mit dem Wallhäußer Innovation Award Projekte gewürdigt, die praktische Lösungen für die pharmazeutische Industrie bieten. In diesem Jahr ging der 3.?Platz an die...

10.12.2024Nachdem Teil 1 die allgemeinen Grundlagen der Beurteilung der Qualität pflanzlicher Arzneimittel und die Schwierigkeiten der Einhaltung von Marker-Spannen am Beispiel von Baldrian-Zubereitungen dargelegt hat, beschäftigt sich Teil 2 mit der Notwendigkeit der...
11.12.2024Empfehlungen des Ausschusses für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz.

12.12.2024Wasser ist einer der wichtigsten Ausgangstoffe für die Herstellung von Arzneimitteln. Es hat einen entscheidenden Einfluss auf die Produktqualität und ist deshalb eine der kritischsten Komponenten bei der Arzneimittelherstellung. Daher unterliegt Wasser...

13.12.2024Qualität von pharmazeutischen Wirkstoffen –?Überarbeitung der EMA-Leitlinie und CEP?2.0-Initiative des EDQM

16.12.2024Gentherapien eröffnen neue Behandlungsansätze, bringen jedoch hohe Kosten und finanzielle Unsicherheiten für die Gesetzliche Krankenversicherung (GKV) mit sich. Hohe Kosten für Gentherapien sowie Unsicherheiten in Bezug auf ...
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