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In der Rubrik News haben wir 23335 Angebote für Sie gefunden
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Fortschrittliche Medizin | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 2 | Seite 154-157 (2025)
24.03.2025Dieser Beitrag erläutert zunächst die Definition von ATMPs und ihre Kategorien. Darauf folgt ein Einblick in den rechtlichen Rahmen und die speziell auf ATMPs zugeschnittenen Richtlinien der Europäischen Union zur Guten Herstellungspraxis (GMP) (EU-GMP-Leitfaden Teil?IV) und der PIC/S. Abschließend werden die besonderen Herausforderungen bei der ATMP-Herstellung betrachtet.
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Update: Marktexklusivitätsrecht bei Orphan Drugs | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 2 | Seite 158-160(2025)
25.03.2025Die Frage, ob das Marktexklusivitätsrecht1) eines Orphan Drugs (Orphan Market Exclusivity) ein zivilrechtlich durchsetzbares Recht darstellt, ist nun aufgrund des Vorlagebeschlusses des LG?München?I vom 25.10.2024 (21?O?10225/23) durch den Gerichtshof der Europäischen Union (EuGH) zu entscheiden. Unterschiedliche Auffassungen der Gerichte und der Literatur hinsichtlich der Marktexklusivität als sonstiges Recht i.?S.?d. §?823 Abs.?1 BGB haben zu rechtlichen Unsicherheiten und somit zu dem Vorlagebeschluss des LG?München?I geführt.
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Risk Assessment and CCS for Sterility Testing | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 2 | Seite 162-171 (2025)
26.03.2025The demand for a contamination control strategy (CCS) and the consistent application of quality risk management (QRM) principles runs like...
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Decentralising Cell and Gene Therapy Manufacturing | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 2 | Seite 172-176 (2025)
27.03.2025A pivotal shift from centralised to decentralised cell and gene therapy (CAGT) manufacturing models is transforming personalised medicine. This article highlights the limitations of traditional methods that may limit the impact of CAGT while exploring the benefits of the emerging decentralised system for patient access to individualised care. To guide pharmaceutical companies, healthcare organisations, and other authorisation holders through this shift, the article provides an overview of the latest automated and semi-automated technologies supporting near-patient CAGT manufacturing for enhanced patient access to life-saving treatments.
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Effiziente Zellkultur für Zell- und Gentherapien | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 2 | Seite 177-181 (2025)
28.03.2025Bis Ende 2023 wurden insgesamt 76?Zell- und Gentherapien global zugelassen, mehr als doppelt so viele wie im Jahrzehnt zuvor. In den letzten 3?Jahren wurden...
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Atmospheric Spray Freeze-Drying | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 2 | Seite 182-188 (2025)
31.03.2025A more sustainable lyophilization process
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Quantencomputer | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 3 | Seite 196-198 (2025)
01.04.2025Es gibt derzeit mehrere vielversprechende Entwicklungswege zu Quantencomputern, die – wenn sie einmal über das Stadium universitärer Prototypen hinausgelangt sind – aufgrund ihrer gegenüber klassischen Computern weit überlegenen Rechenkraft selbst extrem komplexe Probleme in relativ kurzer Zeit lösen könnten. Verschiedene technische Systeme stehen derzeit miteinander im Wettbewerb. Sobald leistungsfähige Quantencomputer verfügbar sind, können viele Industriezweige oder die Forschung davon profitieren, aber auch Möglichkeiten des Missbrauchs sind zu bedenken.
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Pharma Deutschland fordert ausgewogene Maßnahmen für eine stabile GKV-Finanzierung
05.03.2025Hauptgeschäftsführerin Dorothee Brakmann: Gesetzliche Krankenkassen könnten durch Ausweitung der Selbstmedikation sparen.
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Pharma Deutschland fordert ausgewogene Maßnahmen für eine stabile GKV-Finanzierung
07.03.2025Hauptgeschäftsführerin Dorothee Brakmann: Gesetzliche Krankenkassen könnten durch Ausweitung der Selbstmedikation sparen.
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Evotec Announces Key Progress in Neuroscience Collaboration with Bristol Myers Squibb
06.03.2025Evotec SE today announced another major accomplishment in its long-standing neuroscience collaboration with Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY). The latest scientific achievement in the partnership has triggered a research payment of US$20 m to Evotec, enabling further development of a promising pre-clinical programme in neurodegeneration.
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